崗位職責:
1.按照質量體系要求,組織監督檢查生產現場,及時調查、處理、反饋現場與質量相關問題和信息,引導生產部門經生產現場質量管理策略;
2.參與編寫及評審質量管理體系文件,完善公司質量體系文件;檢查文件及記錄規范執行情況;
3.統籌協調投訴調查處理與措施跟蹤,偏差的調查處理與措施跟蹤,OOS的調查處理與措施跟蹤,CAPA的調查處理與措施跟蹤,定期統計分析;
4.現場跟蹤:組織協調各種現場,GMP相關的工程現場;
5.按時進行計劃和總結,向上級主管報告工作;積極完成領導交辦的其他工作;
6. 完成上級領導布置的其它工作
崗位要求:
1、本科以上學歷,化學、藥學相關專業;
2、3年以上原料藥或藥品質量管理從業經驗,有良好GMP和質量體系管理能力;
3、具備良好的溝通協調能力,能獨立處理工作問題,積極推進質量提升;
4、有一定的外語能力者優先考慮。
職位福利:包吃、包住、定期體檢、節日福利、五險、高溫補貼、法定節假日、晉升通道