崗位職責:
1、負責根據國內外相關法律法規的規定,建立和完善公司驗證管理相關制度和流程并組織相應培訓,確保相關文件符合要求。
2、負責制定年度驗證主計劃,并確保驗證主計劃的有效實施。
3、負責對工藝驗證、清潔驗證、公用系統和設施設備儀器等確認相關文件進行審核,確保相關文件的法規符合性。
4、負責對已完成的工藝驗證、清潔驗證、公用系統和設施設備儀器等確認相關文件進行整理歸檔工作,確保已完成的驗證文件的完整性。
5、負責定期統計并發布月度驗證計劃,并通報實施情況,確保相關計劃如期實施。
任職要求:
本科及以上
藥學及藥學相關專業
2年以上相關工作經驗