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            更新于 2月24日

            驗證QA(J22764)

            6000-8000元·13薪
            • 泰州高港區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招999人

            職位描述

            驗證
            崗位職責:
            1、負責根據國內外相關法律法規的規定,建立和完善公司驗證管理相關制度和流程并組織相應培訓,確保相關文件符合要求。
            2、負責制定年度驗證主計劃,并確保驗證主計劃的有效實施。
            3、負責對工藝驗證、清潔驗證、公用系統和設施設備儀器等確認相關文件進行審核,確保相關文件的法規符合性。
            4、負責對已完成的工藝驗證、清潔驗證、公用系統和設施設備儀器等確認相關文件進行整理歸檔工作,確保已完成的驗證文件的完整性。
            5、負責定期統計并發布月度驗證計劃,并通報實施情況,確保相關計劃如期實施。
            任職要求:
            本科及以上
            藥學及藥學相關專業
            2年以上相關工作經驗

            工作地點

            泰州高港區揚子江藥業集團

            職位發布者

            眭網洵/招聘專員

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            公司Logo揚子江藥業集團江蘇海慈生物藥業有限公司
            江蘇海慈生物藥業有限公司是揚子江藥業集團于2004年投資興建的全資子公司,位于泰州市醫藥高新區濱江工業園內,臨近泰州港,是集團唯一的化學原料藥的研發、中試和生產基地。公司總占地460余畝。公司現有員工570名,博士3名,外籍人士1名,碩士50名,全員學歷大專以上高達88%。海慈公司的原料藥供應現已建成普藥類、頭孢類以及抗腫瘤類等多個產品管線,即將配套完善可滿足激素類、多肽類等多管線原料藥產品集群的生產線,滿足新品工藝驗證、GMP認證、FDA認證以及部分老品種批件轉化的生產需要。目前公司已有27個品種順利通過新版GMP認證,先后有20項產品獲國家發明專利,25項產品獲省級高新技術產品認定,公司相繼榮獲“國家高新技術企業”、“國家實驗室認可證書”、“江蘇省重點企業研發機構”、“江蘇細胞毒抗腫瘤原料藥工程技術研究中心”、“泰州市綠色等級企業”等數項榮譽。
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