學歷:大專及以上 專業: 藥學、化學、生物學或制藥相關專業
要求:
(1)2年或2年以上藥物開發經驗,1-2年團隊管理或者項目主導經驗。
(2)精通藥物開發某一領域(如合成、制劑、分析)的核心技術。
(3)熟悉ICH、GMP等法規要求。
(4)良好的團隊溝通和領導能力。
主要工作職責:
1、計劃分配團隊成員的具體工作,確保任務清晰、責任明確。跟蹤團隊成員的進度,解決執行中的技術或操作問題。
2、審核、設計實驗方案,確保數據的科學性和可重復性。
3、優化實驗室或生產流程的標準操作程序(SOP),確保團隊日常操作符合GMP等法規要求,審核實驗記錄和報告。
4、組織和協調中試放大和技術轉移,確保技術轉移過程的合規性。與質量部等部門協作,解決藥物開發過程的質量問題。
5、分析和識別藥物開發工程中可能的風險,提出解決方案。