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            更新于 10月17日

            工藝員

            5000-10000元
            • 無錫江陰市
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥生產管理GMP認證FDA認證
            崗位職責: 1、協助生產部經理開展生產全過程的GMP管理,包括但不限于: 2、生產人員的GMP培訓,考核,培訓記錄管理; 3、部門GMP文件管理,包括SOP的更新,培訓,實施檢查; 4、生產記錄的設計優化,填寫培訓,檢查復核; 5、生產操作過程的GMP符合性檢查,組織實施GMP持續改進; 6、生產部偏差和變更的協調管理; 7、生產部的5S管理。 任職資格: 1、大專以上學歷,藥學、生物、制藥相關專業畢業; 2、具備2年以上醫藥企業車間QA現場監控經驗或生產現場管理經驗者,熟悉GMP; 3、工作積極、主動、嚴謹、細致,具備較好的溝通協調能力及分析、解決問題的能力。

            工作地點

            無錫江陰市江蘇普萊醫藥生物技術有限公司

            職位發布者

            鐘志英/人事

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo江蘇普萊醫藥生物技術有限公司
            江蘇普萊醫藥生物技術有限公司成立于2009年4月,由留學加拿大和美國的海歸博士回國創辦,是一家以多肽類藥物、化學藥物的研究、開發與生產為主的高科技生物醫藥企業。普萊醫藥擁有近百人的專業化經營團隊,其中以博士、碩士為主體的技術研發團隊有20余人。公司聘請德國馬普研究院1988年諾貝爾化學獎得主Hartmut Michel博士及加拿大皇家科學院院士、美國多肽學會前主席Robert S.Hodges博士為公司技術顧問,成立了米歇爾諾獎研究院及外籍院士工作站。普萊醫藥在研項目均為國際首創,4個1.1類新藥中一個已處于II期臨床階段,為我國建國以來首例進入臨床試驗的抗菌肽創新藥。2017年,普萊醫藥PL-5項目與PL-18項目雙雙入選國家“十三五”重大新藥創制專項。2019年10月,普萊醫藥入選無錫市“準獨角獸企業”。迄今,普萊醫藥已申請和獲得PCT國際發明專利、美國發明專利、歐盟發明專利、中國發明專利十余項,承擔的包括國家“十二五”、“十三五”重大新藥創制等各類科技項目多達三十余項,獲得各項榮譽達四十余項,得到了國家和地方政府的好評和支持。未來,公司將在抗菌肽系列產品的基礎上,保持研發與生產經營并重的優勢,以高品質的創新產品開拓市場,力爭成為國際抗菌肽醫藥企業的領跑者!
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