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            更新于 今天

            項目管理工程師

            8000-15000元
            • 天津濱海新區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            管道
            崗位描述: 1. 根據產品項目的變更,對產線、實驗室建筑及公共工程相關的系統改造(純水,注射水,純蒸汽,空調,壓縮空氣,冷凍水,UPS等)或優化設備產能和減少設備故障率,設計(圖紙和原理)結構設計等,施工項目管理。 2. 支持項目的合規,編寫或修訂相關質量文件,包括但不限于URS準備,IQ OQ PO等實施。 3. 小型改造項目管理,利用施工單位資源完成的維修維護工作,例如應急搶修,安全項整改,土建類維修等,管控施工項目進度,標準,成本等。 4. 作為項目管理工程師,需要與企業內部的多個部門進行協調與溝通,如研發部門、生產部門、采購部門等,了解各部門對項目的需求和期望,充分了解用戶需求,還需要了解相關法規要求(例如生物等級二級等),基于各類法規解讀,溝通各用戶,制定出匹配的項目標準方案,通過項目管理滿足功能條件,滿足用戶需求。 5. 制定及審核施工計劃,實時對計劃進行管理,預判有可能帶來施工進度偏移,進行管理優化,通過分析原因并采取有效的糾偏措施,確保項目按照計劃交付。 6. 參與公司發展對新建廠房、產線、實驗室等建設項目的前期策劃,與設計團隊緊密溝通,根據生物醫藥行業的特殊需求,如 GMP 標準、凈化車間要求等,提供專業意見,確保設計方案符合施工要求及企業未來運營需求。 7. 參與項目招投標工作,起草施工招標文件,制定評標標準,審核投標單位資質,篩選出具有豐富生物醫藥項目施工經驗的優質承包商。 8. 對施工過程進行全程質量監督,定期檢查施工現場的施工工藝、材料使用、設備安裝等情況,發現質量問題及時下達整改,重要施工環節進行階段質量驗收,嚴格把控工程質量關,確保早發現早整改,減少返工帶來的時間和成本的浪費。 9. 根據負荷選型設備運行模式,計算負荷和設備匹配度等,提出高效的施工改造方案,達到節能或減少故障率的目標。 10. 能夠給與技術維修人員技術支持和指導,提供技術領域相關的培訓。 11. 支持部門內安排的其它工作 。 任職資格: 1. 5年以上制藥/生物醫藥行業施工項目管理經驗,熟悉GMP廠房建設流程。 2. 有潔凈車間、HVAC系統、純化水、注射水安裝、調試、驗證等經驗;有生物安全實驗室等項目經驗者優先。 3. 本科及以上學歷,自動化、機械、電氣、暖通、建筑工程、制藥工程、生物醫藥工程等相關專業。 4. 熟練運用項目管理工具和方法,如 Project、Excel、 AUTOCAD 繪圖軟件等。 5. 熟悉GMP、ISPE指南、中國《藥品生產質量管理規范》等法規。 6. 敬業,有上進心,善于與人溝通,良好的團隊合作精神。

            工作地點

            天津市濱海新區中濱大道2633號

            職位發布者

            穆女士/人力資源

            剛剛活躍
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            公司Logo杰科(天津)生物醫藥有限公司
            杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津濱海新區中新生態城。杰科生物產業定位于高端生物醫藥,產品涵蓋單克隆抗體、重組蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我們可持續的強大創新研發實力、備受業界推崇的設備設施配置、遵循GMP的全過程管理體系以及最重要的——不斷壯大的優秀人才團隊,我們從研發、生產到上市,覆蓋生物醫藥產業全鏈條。杰科生物致力于研發生產創新醫藥,在滿足自身發展的同時,我們積極面向全球客戶展開共贏合作,為客戶定制和提供優質產品和增值服務,乃至完整的解決方案。
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