工作職責： 1、 建立細胞培養、后處理、初純生產線各工段生產技術管理體系，建立相關的工藝規程、操作規程等文件； 2、負責工段員工的日常培訓，技術員的培養； 3、組織起草、實施與工段生產相關的各類驗證文件 ，能夠審核驗證結果； 4、 負責員工生產技術、法律法規、GMP知識等方面的培訓。并對培訓結果進行考核； 5、 工段生產過程的監控；工段設備的管理和使用保養，環境衛生的保持； 6、生產環節出現異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改； 7、 做好批記錄的整理；及生產驗證等相關工作； 8、 負責協助工藝設備選型及安裝。 任職要求： 1、生物學相關專業，本科及以上學歷； 2、具備完整的細胞培養生產團隊管理經驗，有產品商業化經驗優先； 3、熟悉生物制藥工作原理、細胞培養工藝及相關設備的操作使用，具有不銹鋼反應器的使用經驗優先； 4、 能承受工作壓力，有一定的英語聽說、讀寫能力，熟練的計算機辦公應用。