職位描述
生物藥抗體
1.根據生產計劃指令，合理安排崗位人員、物料，確保生產運轉正常；
2.負責崗位人員安全知識教育和管理；
3.負責崗位、設備確認文件的審核、培訓，對培訓結果進行考核；
4.負責新員工上崗前培訓、考核；負責員工崗位知識繼續培訓；
5.依據產品工藝規程、驗證方案，制定產品取樣計劃；
6.確認崗位生產條件符合要求，確保無菌區環境合格；
7.負責灌裝生產現場操作、監督、復核；
8.負責本區域批記錄、輔助記錄的復核及填寫質量檢查，并及時維護現場文件；
9.負責生產環節異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改；
10.負責崗位偏差調查、變更實施，及時閉環；
11.負責區域環境、設施、設備、儀器等日常維護和管理，并確保處于完好狀態；
12.負責區域自查、自糾，并進行改善；
13.負責區域人員月度績效考評；
14.上級布置的其他臨時性工作。
任職要求：
1.藥學、制藥工程相關專業；
2.至少具有5年無菌灌裝生產、操作、管理經驗；
3.熟悉灌裝半加塞機、自動進出料系統等設備原理，具有獨立生產操作能力；
4.熟悉APS、工藝驗證、設備再確認知識，具備驗證方案及報告撰寫能力；
5.熟知無菌生產CQA/CPP，能夠識別生產風險并給予改進；
6.具備團隊管理能力，能夠嚴格落實管理
工作地點
海陵區泰州邁博太科藥業有限公司
相似職位
- QA合規專員7000-10000元·14薪
泰州 - 海陵區
江蘇泰康生物醫藥有限公司 - 制劑生產技術員5000-8000元·14薪
泰州 - 海陵區
上海云晟研新生物科技有限公司 - 醫療器械質量負責人6000-8000元
泰州 - 海陵區
江蘇泰德醫藥有限公司 - QA主管8000-10000元
泰州 - 泰興市
江蘇中裕藥業有限公司 - QA主管1-1.4萬·13薪
泰州 - 海陵區
南京卡文迪許生物工程技術有限公司 - 藥品質量負責人9000-13000元·14薪
泰州 - 高港區
無錫素康步咨詢服務有限公司蘇州分公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
陳先生/HR主管
剛剛活躍立即溝通
泰州邁博太科藥業有限公司泰州邁博太科藥業有限公司(“公司”)成立于2015年2月，坐落于江蘇省泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G79幢，注冊資本21000萬美元，系香港聯交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發和生產。目前公司的抗體藥物生產車間建筑面積3萬平方米,其中1.5萬平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產業化項目占地150畝，一期主體建筑已經完工，并已完成關鍵設備的設計及采購。公司自主研發的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國家藥品監督管理局批準上市，用于治療類風濕關節炎等六種適應癥，一個抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗，另外兩個抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進行Ⅲ期臨床試驗，還有多個藥物正處于不同的研發階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產業化基地,成為生物醫藥的龍頭企業。
公司主頁