江蘇泰州某知名日企醫藥制造業招聘 藥品委托生產QC 【工作內容】 1. 負責QC體系文件的起草、審核并保證其有效運行。 2. 負責制定和審核原輔料、包裝材料、中間產品、成品的質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他標準操作規程。 3. 負責審核受托方工廠的檢驗記錄、檢驗報告單。 4. 負責委托第三方檢驗，審核委托檢驗的檢測記錄和檢驗報告書。 5. 負責制定QC儀器和設備使用、維護保養和再驗證的標準操作規程。 6. 負責分析方法的轉移、檢驗等相關工作的有序開展 7. 負責審核分析方法驗證方案、記錄、報告 8. 負責產品/中間產品持續穩定性考察，制定穩定性研究方案，分析穩定性研究數據和編制穩定性研究報告。 9. 審核檢驗相關的變更，偏差和檢驗結果超標能及時開展調查和處理。 10. 制定培訓計劃，定期進行質量管理方面的培訓，不斷提高質量意識。 遵守公司質量、安全、保密等方面的規章制度要求 11. 對QA的工作提供相應支持（變更、偏差、審計、注冊等） 【任職經驗要求】 1、學歷：大專以上學歷，藥學等相關專業。 2、必須專業經驗：至少2年QA，5年QC經驗，熟悉理化與微生物檢測。 3、具備基本的外語能力 4、熟悉國內外各項法規政策；熟悉ChP、USP、EP等藥典。 5、具備高度的質量意識和工作責任心；熟練掌握計算機各項應用； 6、良好的分析、溝通能力；項目管理能力；團隊協調能力。【資質技能】 歡迎：中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格 歡迎：如果您具備日語/英語技能，對日企文化有一定理解，將優先考慮 希望您是一位具有高度責任心,注重工作細節，堅守質量信念， 具備出色團隊協作能力的人才 年齡：25-45歲 薪資福利：薪資面談 ，福利（五險一金，其他津貼等）