一、負責本組的日常管理工作（包括人員、設備、材料、安全、衛生等工作）及質量管理體系方面工作； 二、負責監督全檢組按標準規定執行，確保產品質量。 三、負責不良事件監測小組的日常管理運營工作； 四、負責不良事件評價報告的完成與提交； 五、負責不良事件信息監測系統的日常維護，不良事件信息的統計整理； 六、計劃、組織各類相關驗證，按要求完成方案及報告； 七、負責進貨檢驗、成品檢驗、檢驗方法、儀器設備等文件的審核； 八、負責進貨檢驗、成品檢驗、滅菌等報告的審核； 九、負責生產設備維護保養記錄的保存 十、負責公司計量器具的管理、監督工作，按時提交計量儀器檢定、校準的申請； 十一、負責生產設備的統計，維護保養計劃的制定； 十二、負責不合格品管控。 十三、每天對安全責任區域巡檢，每月滅火器點檢，排查安全隱患并及時上報 十四、負責完成領導及會議安排的其他工作任務。 崗位專業技能要求： 一、熟悉醫療器械相關法律法規； 二、熟悉醫療器械行業規范、標準； 三、熟悉質檢工作流程，熟悉崗位標準操作規程； 四、熟悉相關儀器設備的使用、校正和維護管理規程； 五、具備高度責任心及嚴謹認真誠實的工作態度。