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            更新于 今天

            質量保證專員(QA)- 數學統計方向

            5000-6000元·13薪
            • 鄭州中原區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            統計分析醫藥制造
            質量保證專員(QA)- 數學統計方向 崗位職責: 數據分析與質量監控 1、運用統計學方法(假設檢驗、回歸分析等)對生產、檢驗數據進行建模分析,識別質量趨勢與潛在風險。 2、設計并優化質量監控方案,建立數據驅動的質量控制指標體系。 3、參與工藝驗證、清潔驗證等項目的統計設計(如樣本量計算、DOE實驗設計)與數據分析。 通過統計工具支持生產流程優化,降低質量波動。 4、基于統計模型評估生產偏差、OOS/OOT事件的根本原因,協助制定糾正預防措施(CAPA)。 5、確保質量體系符合GMP、FDA、ICH等法規要求,參與統計方法在合規文件中的應用。 6、編制統計分析報告,通過數據可視化工具(如Power BI、Tableau)向跨部門傳遞質量洞察。 7、參與SOP制定與審核,確保數據分析流程的標準化與可追溯性。 任職要求: 1、統招本科及以上學歷,數學、統計學、生物統計等相關專業優先。 精通統計軟件(R/Python/SAS/JMP等),熟悉制藥行業數據分析場景者優先(如穩定性研究、批次分析)。 2、掌握質量控制工具(控制圖、過程能力分析、MSA等),了解GMP/GLP基礎概念。 3、邏輯嚴謹,具備從復雜數據中提煉質量決策依據的能力。 4、優秀的跨部門溝通能力,能將統計結論轉化為可落地的質量改進建議。

            工作地點

            鄭州中原區高新開發區玉蘭街22號

            職位發布者

            楊女士/人事經理

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo鄭州萊士血液制品有限公司
            鄭州萊士血液制品有限公司位于鄭州高新開發區玉蘭街22號,前身為空軍后勤部血液制品研究所,2006年8月經重組成立鄭州邦和生物藥業有限公司,2014年被上市公司上海萊士血液制品股份有限公司(股票代碼:002252)并購,更名為鄭州萊士血液制品有限公司,公司主要從事血液制品的研發、生產和銷售,血液制品生產線年處理原料血漿120噸左右。公司注冊資本壹億元整,占地面積約50畝。公司現有經國家藥品監督管理部門批準生產的血液制品品種包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白,共4個品種7種規格。公司下設兩個單采血漿站:分別位于湖南省醴陵市和廣西省上林縣,卓越的管理及采漿能力有力的保證了公司持續穩定的生產經營。公司現有員工160人,具有各級專業技術職稱的人員64人,其專業涉及生物醫藥、經濟管理、機械、電子、自動化等領域。決策班子成員均為本科以上學歷。鄭州萊士不斷加強血液制品研發和技術提升,自2009年以來,一直保持著“高新技術企業”的稱號,且先后被河南省發改委等四部門確認為“省級企業技術中心”和“河南省蛋白免疫藥物工程技術研究中心”,被全國博士后管委會認定為“鄭州高新技術產業開發區博士后科研工作站分站”,是河南省認定的重點醫藥企業,并相繼被鄭州市人民政府和相關部門評為:鄭州市園林單位、愛國衛生先進單位、食品藥品規范化先進集體、道德領域突出問題專項教育和治理活動先進集體。公司將以“創造幸福生活”為立業方針、以市場為先導,把握宏觀經濟形勢及產業政策提供的良好發展機遇,發揮技術、人才、管理、信息等方面的優勢,為人類醫療衛生事業做出貢獻,實現企業效益和社會效益的雙贏。
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