工作職責: 1.參與注冊項目的法規文獻調研和導入相關工作。 2.負責跟進公司醫療器械產品的注冊進度，保證產品注冊證書有效延續。 3.負責與認證機構聯絡檢測、認證申請、獲證及其它與產品認證相關的事宜。 4.參與醫療器械產品國內、國際注冊認證與維護工作（如FDA、CE等），包括體系考核、資料編寫、注冊進度跟進等。 5.負責公司生產、經營資質等各類事項的申請與維護工作。 6.負責產品的延續注冊與備案工作。 7.負責產品的性能驗證測試工作等。 任職要求： 1.醫學檢驗、生物技術（生物工程、免疫學、藥學）等相關專業專科以上學歷。 2.半年以上醫療器械產品注冊經驗，對行業有一定了解，熟悉醫療器械注冊流程。 3.有參與完成體外診斷試劑產品注冊或參與CE、FDA注冊的優先。 4.有研發經歷或在學校主導實驗的優秀的應屆畢業生也可。 5.具有良好的文字表達能力及扎實的撰寫功底，對數字敏感，邏輯性強。 6.具備良好的溝通和學習能力，團隊合作意識強，認真負責，好學，嚴謹。 7.具有一定的英語書寫和閱讀能力。