崗位職責:
1.負責起草潔凈車間的日常管理文件;并進行日常監督實施;熟悉企業產品的生產流程,管理和質量控制等基礎理論知識
2.管理質量體系文件(如質量手冊、程序文件、指導書、記錄等),確保其有效版本被正確使用。
3.協助、監督各部門按公司質量體系文件的要求實施質量活動,確保質量目標得到實現。
4.協助上級領導完成公司內審、管理審核、外審等工作,確保公司質量管理體系符合相關標準和法規要求。
5.按照體系文件的要求搜集質量數據,并對其進行專業分析、總結,提出有效的改進意見。
6.負責公司內外部所有反饋的跟蹤及其糾正預防措施的制定與實施。
7.負責主導過程驗證、設備驗證、特殊過程確認等活動。
8.完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1.醫療器械、衛生信息、生物醫學工程、食品藥品、產品質量工程、質量管理等相關專業;必須具備三類無菌醫療器械體系工作經驗。有內審員證書者優先考慮。
2.具有五年以上質量工作認證經驗。
3.能夠熟練操作辦公軟件及ERP系統,有較強的學習能力。
4.熟悉ISO質量認證體系,國家相關法律法規,以及國家,行業相關標準,政策
5.具有良好的管理能力,團隊建設力等。