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            更新于 4月16日

            質量保證主管(體系、注冊、法規)

            8000-10000元
            • 佛山南海區
            • 5-10年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類醫療器械無源醫療器械
            崗位職責: 1.負責起草潔凈車間的日常管理文件;并進行日常監督實施;熟悉企業產品的生產流程,管理和質量控制等基礎理論知識 2.管理質量體系文件(如質量手冊、程序文件、指導書、記錄等),確保其有效版本被正確使用。
            3.協助、監督各部門按公司質量體系文件的要求實施質量活動,確保質量目標得到實現。 4.協助上級領導完成公司內審、管理審核、外審等工作,確保公司質量管理體系符合相關標準和法規要求。 5.按照體系文件的要求搜集質量數據,并對其進行專業分析、總結,提出有效的改進意見。 6.負責公司內外部所有反饋的跟蹤及其糾正預防措施的制定與實施。 7.負責主導過程驗證、設備驗證、特殊過程確認等活動。 8.完成上級領導安排的其他工作。 任職要求: 1.醫療器械、衛生信息、生物醫學工程、食品藥品、產品質量工程、質量管理等相關專業;必須具備三類無菌醫療器械體系工作經驗。有內審員證書者優先考慮。 2.具有五年以上質量工作認證經驗。 3.能夠熟練操作辦公軟件及ERP系統,有較強的學習能力。 4.熟悉ISO質量認證體系,國家相關法律法規,以及國家,行業相關標準,政策 5.具有良好的管理能力,團隊建設力等。

            工作地點

            佛山南海區桂城平洲夏南一工業區

            職位發布者

            王女士/人事助理

            剛剛活躍
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            公司Logo佛山市奇匯醫療器械有限公司
            佛山市奇匯醫療器械有限公司自2003年2月起扎根于珠三角心臟地帶——佛山市南海區,與廣州接壤,享有得天獨厚的地理位置與便捷的交通網絡。自成立以來,公司始終以前瞻性的視野聚焦于全球醫療服務的尖端科技,并緊密攜手浙江大學生物醫學工程學院,憑借其強大的科研實力,成功研發出醫用輸血輸液加溫系列產品,這些產品的技術水平已躋身世界先進行列,且榮獲2項國家專利認證。時至今日,奇匯醫療不僅是國內輸血輸液加溫儀市場的領航者,其產品亦占據領先地位。在此基礎上,公司正積極拓寬業務范疇,致力于三類無源產品的開發與推廣,以進一步鞏固其市場地位。展望未來,隨著醫療市場的快速增長,奇匯醫療誠摯邀請各行各業的精英加入我們的團隊,共同探索無限可能,共享企業發展帶來的豐厚回報。在這里,每一位人才都將為公司的發展注入新活力,同時也將迎來個人職業生涯的嶄新篇章。
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