職位描述
崗位職責:
1.實驗室質量管理體系維護,相關質量體系認定,體系文件的建立、文件的發放,收回,文件的掃描,廢棄與歸檔,外來文件的管理。
2.負責實驗室相關文件記錄、技術部質量相關文件、會議記錄的整理。
3.負責根據培訓計劃為現場人員提供相應的質量管理及過程控制方面的培訓。
4.負責變更管理、評估對產品質量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴建項目的質量評估,確保項目建設滿足對質量的要求。
5.負責變更與偏差的管理:負責變更與變差的最終閉環的審核并完成歸檔。
職位要求:
1.生物工程,藥學相關專業,專科或以上學歷,具有較強的動手能力及分析檢測技術的能力。
2.了解實驗室相關規定,具有一定的化學安全及防護、救護知識。
3.掌握藥品檢驗基礎理論知識,熟悉藥品檢測基本流程,了解檢驗儀器設備的操作及維護。
4.熟悉藥品GMP相關知識,參加過GMP認證者優先。
5.熟悉常用電腦軟件操作,有良好的語言表達能力。
6.具有較強分析、獨立開展工作的能力。