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            更新于 6月21日

            現場QA

            5000-8000元·13薪
            • 珠海金灣區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA原料藥GMP認證現場QA
            崗位職責:
            1.負責生產過程的日常監控,包括審核批記錄、清潔程序、物料使用、日常檢測計劃的執行、不合格事件的調查等。 2.生產現場GMP管理:協助車間完成審計及認證,審核車間偏差/變更/OOS/投訴等,定期檢查生產現場,及時糾正不符合GMP的狀態。 3.審核車間的批記錄、標簽、電子數據。 4.異常事件的處理及趨勢分析。 5.審核車間文件的修訂情況,檢查文件與現場的一致性。
            任職要求:
            1、至少具有藥學、獸醫學、生物學、化學、制藥等相關專業。 2、具有2年以上制藥生產或質量管理相關工作經驗的本科學歷或4年以上工作經驗的大專學歷。 3、具備良好的溝通協調能力、較強的團隊合作意識,有責任感。 4.堅持工作原則,堅守質量信念,責任心強。

            工作地點

            金灣區珠海聯邦動保有限公司廠房建設工程項目

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            公司Logo聯邦制藥(中國)有限公司
            聯邦制藥成立于1990年,于2007年在香港上市,股份代號:3933.HK,主要從事藥品的研發、生產及銷售。歷經三十余年發展,聯邦制藥形成了擁有制劑、原料、生物、動保四大業務板塊,九家生產研發實體的綜合性制藥集團,銷售網絡覆蓋全球70多個國家和地區,現有員工17000余人。2024年,聯邦制藥營業收入超137億元。聯邦制藥制劑產品共有12大系列超70個品種,產品類型包括化學藥品和生物制品,涵蓋降糖類、抗感染類、解熱鎮痛類、鎮咳類、抗病毒類、皮膚病類、抗肝炎類、眼科類、保健食品類、神經系統類等多個領域;原料藥和中間體產品共有5大系列近50個品種,包括6-APA、青霉素工業鹽、半合成青霉素類、頭孢類、β-內酰胺酶抑制劑類、碳青霉烯類等產品;動保產品擁有畜禽、反芻、水產、寵物系列共計近百個品種。聯邦制藥堅持以科技創新驅動高質量發展,建立了多個研發機構,涵蓋化藥、生物藥研發等,目前全品類在研產品100多個,獲得專利100多項,在研產品適用范圍包括糖尿病、體重管理、NASH、骨質疏松、干眼癥、皮膚病等,為培育具有市場競爭力的核心技術產品奠定了堅實基礎。自成立以來,聯邦制藥致力于向社會提供優質的產品和服務,推動醫藥行業高質量發展,榮登“2023年度中國化藥企業TOP100排行榜”第16名、“2023年度中國醫藥工業百強榜”第23名,獲得2021中國化學制藥行業“制劑出口型優秀企業品牌”和“原料藥出口型優秀企業品牌”等多項榮譽,是中國領先的綜合性制藥企業之一。
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