崗位職責:
1.負責生產過程的日常監控,包括審核批記錄、清潔程序、物料使用、日常檢測計劃的執行、不合格事件的調查等。
2.生產現場GMP管理:協助車間完成審計及認證,審核車間偏差/變更/OOS/投訴等,定期檢查生產現場,及時糾正不符合GMP的狀態。
3.審核車間的批記錄、標簽、電子數據。
4.異常事件的處理及趨勢分析。
5.審核車間文件的修訂情況,檢查文件與現場的一致性。
任職要求:
1、至少具有藥學、獸醫學、生物學、化學、制藥等相關專業。
2、具有2年以上制藥生產或質量管理相關工作經驗的本科學歷或4年以上工作經驗的大專學歷。
3、具備良好的溝通協調能力、較強的團隊合作意識,有責任感。
4.堅持工作原則,堅守質量信念,責任心強。