崗位職責:
1.按照GMP法規要求,負責API生產全過程質量管理工作,包括產品放行審核、偏差處理、CCP、CAPA、OOS,QRM、VMS、PQR等;
2.負責供應商質量評審以及相關的管理工作;
3.負責藥品售前售后質量管理工作,如注冊認證、客訴處理等;
4.負責驗證和/或確認以及相關的管理工作;
5.負責文件資料的英文翻譯和審計現場翻譯。
任職要求:
1.男女不限,本科及以上學歷,年齡45以下,藥學、化學、藥物分析等專業;
2.具有2年以上藥品生產質量管理相關工作經驗;
3.良好的英語讀寫水平。