崗位職責:
1、制定GMP實施計劃,為質量保證決策提供建議和技術支持;
2、執行國家的藥品安全監管法規,組織制定、執行、監督車間GMP管理制度;3、組織制訂及完善車間崗位的標準操作規程(SOP),保證操作規程的符合性、規范性與可操作性;
4、日常需對生產現場進行GMP例行檢查,且每周至少需進入一次B級區進行GMP例行檢查,監督崗位人員嚴格按照GMP執行,確保生產環境符合GMP法規要求,滿足工藝生產要求;
5、制訂客戶審計迎檢計劃、推進客戶審計迎檢計劃的落實,解決迎檢計劃實施過程中出現的問題、組織車間迎檢客戶審計,落實缺陷整改;
6、制定驗證計劃、培訓驗證知識,監督、幫助員工順利完成驗證工作。
任職要求:
1、醫藥或化工相關專業本科以上學歷;
2、3年以上藥品生產質量管理相關工作經驗;
3、對藥品生產、質量管理有系統的掌握和實踐經驗積累,對GMP規劃、藥品生產驗證、GMP現場核查、GMP培訓考核等具有實踐經驗;
4、具有較強的組織、溝通、協調和推進能力;
5、具有敬業精神及工作激情,能接受高強度的工作,工作態度積極樂觀。
職位福利:
五險一金、年底雙薪、餐補、生日禮品、定期體檢、帶薪年假、免費班車