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            更新于 5月20日

            GMP專員

            5000-6000元
            • 焦作馬村區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥原料藥質量體系管理生產管理GMP認證
            崗位職責: 1、制定GMP實施計劃,為質量保證決策提供建議和技術支持;
            2、執行國家的藥品安全監管法規,組織制定、執行、監督車間GMP管理制度;3、組織制訂及完善車間崗位的標準操作規程(SOP),保證操作規程的符合性、規范性與可操作性;
            4、日常需對生產現場進行GMP例行檢查,且每周至少需進入一次B級區進行GMP例行檢查,監督崗位人員嚴格按照GMP執行,確保生產環境符合GMP法規要求,滿足工藝生產要求;
            5、制訂客戶審計迎檢計劃、推進客戶審計迎檢計劃的落實,解決迎檢計劃實施過程中出現的問題、組織車間迎檢客戶審計,落實缺陷整改;
            6、制定驗證計劃、培訓驗證知識,監督、幫助員工順利完成驗證工作。 任職要求: 1、醫藥或化工相關專業本科以上學歷;
            2、3年以上藥品生產質量管理相關工作經驗;
            3、對藥品生產、質量管理有系統的掌握和實踐經驗積累,對GMP規劃、藥品生產驗證、GMP現場核查、GMP培訓考核等具有實踐經驗;
            4、具有較強的組織、溝通、協調和推進能力;
            5、具有敬業精神及工作激情,能接受高強度的工作,工作態度積極樂觀。
            職位福利:
            五險一金、年底雙薪、餐補、生日禮品、定期體檢、帶薪年假、免費班車

            工作地點

            馬村區焦作麗珠合成制藥有限公司

            職位發布者

            楊柳/人事經理

            昨日活躍
            立即溝通
            焦作麗珠合成制藥有限公司
            焦作麗珠合成制藥有限公司系A+H股上市公司麗珠集團(股票代碼:000513+ HK.01513)全資子公司,位于焦作市建設東路馬村區政務服務中心東300米,占地120畝80000平方米,是集團唯一的1類創新藥原料藥生產基地,是承接集團創新藥生產基地。新廠區一期于2024年3月建設完成進入設備安裝調試階段,投產后主產艾普拉唑、艾普拉唑鈉、枸櫞酸鉍鉀(濕品)、枸櫞酸鉍鉀(干品)、馬來酸氟伏沙明。一期投產后預計年銷售收入5億元人民幣,利稅1.8億元,帶動就業200余人。現因新廠區需要,計劃招聘、儲備相關人員。正式錄用職工將依法提供五險一金(養老、失業、工傷、醫療、生育、住房公積金)、年度體檢、職工餐廳等福利政策。具體招聘信息詳見發布信息。
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