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            更新于 5月17日

            高級制劑研究員 (MJ003482)

            1-2萬
            • 本溪溪湖區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            固體制劑液體制劑蛋白制劑納米制劑化學藥
            工作內容: 1、領導項目組開展研發工作,負責研發方案的制定、論證和實施工作; 2、負責組建項目組,負責組內成員工作分配、統籌和協調等事宜; 3、按FDA、NMPA和CDE現行要求要求撰寫試驗研究總結、注冊申報資料、原始記錄等; 4、負責制定小試、中試研制方案,按照研制方案開展研究工作,負責工藝的放大生產,并對技術人員進行技術指導; 5、負責與項目交接單位技術交流和指導工作,解決項目交接過程中出現的技術問題; 6、負責接待現場考核并解答相關問題; 7、完成上級領導安排的其他事宜。 職位要求: 1、藥物制劑及相關專業,碩士以上學歷,碩士5年以上/博士3年以上制劑研發管理工作經驗;有緩控釋制劑、脂質體、納米粒、微球、膠束等高端制劑研發經驗者優先; 2、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經驗,熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,能獨立進行各項試驗,并有多個項目成功開發至完成申報生產或車間中試放大的經驗,同時還可對其項目組成員進行技術指導; 3、能獨立制定研究方案,帶領項目組完成項目工作; 4、熟悉現行藥品注冊法規及各項指導原則;熟悉CTD格式申報資料的撰寫與整理; 5、有較好的英語水平,有較強的文獻調研能力,熟練掌握各藥學數據庫查詢途徑和方法; 6、有較好的書面表達能力,工作踏實;良好的溝通和協作能力,良好的團隊合作精神。

            工作地點

            溪湖區上海醫藥集團(本溪)北方藥業

            職位發布者

            高經理/招聘經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo上海醫藥集團(本溪)北方藥業有限公司
            上海醫藥集團(本溪)北方藥業有限公司(以下簡稱上藥北方藥業)是上海醫藥集團股份有限公司的全資子公司。上海醫藥集團股份有限公司(港交所股票代號:02607;上交所股票代號:601607)主營業務覆蓋醫藥研發與制造、分銷與零售,是中國醫藥產品和分銷市場方面均居領先地位的醫藥上市公司之一,入選上證180指數、滬深300指數樣本股,H股入選恒生指數成分股、摩根斯坦利中國指數(MSCI)。上藥北方藥業設立于2014年11月,現注冊資本3.8億元。建設與國際接軌、國內領先的化藥全產業鏈研發中試產業化基地、生物抗體藥物的研發中試平臺和ADC藥物精品制造基地,打造擁有核心競爭力的、業內一流的、服務集團內外的新藥及高端制劑MAH精品制造基地。上藥北方藥業項目分兩期建設,總投資10億元以上。其中,一期工程為化藥研發中試和產業化項目。該項目投資4.1億元,建筑面積4.6萬平方米,項目于2015年7月開工建設,2017年10月工程竣工,2017年11月取得《藥品生產許可證》并投入試運營。業已成為遼寧省微乳、脂質體制劑工程實驗室和遼寧省微乳、脂質體制劑公共技術服務平臺。二期工程為ADC藥物研發中試和產業化項目。項目于2019年8月23日開工建設,計劃于2021年底竣工投運。項目規劃投資5.17億元,建筑面積2.6萬平方米,建設內容主要為ADC藥物研發中試和產業化車間及配套公共系統。項目設計產能為ADC藥物產品14萬支/年、抗體產品26萬支/年。上藥北方藥業項目整體達產后,具備20個/年以上化藥、生物藥在研產品的中試放大和產品報批能力。預計企業年銷售收入可達40億元,利潤15億元,稅金5億元,新增就業500人以上。打造上海醫藥工業板塊未來發展戰略基石,并為北方區域化學藥物、生物抗體產業創新成果高標準高效率轉化創造有利條件。
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