工作內容
1、負責標準物質的管理,包括接收、入庫、貼簽、分發、使用記錄及定期盤點、查新工作。
2、負責穩定性樣品的管理,包括樣品的接收、分樣、貼簽、發放及處理。
3、負責穩定性記錄的領用、分發、復核及保管,確保數據的準確性和完整性。
4、負責穩定性數據匯總及出具穩定性報告,進行趨勢分析并能及時發現異常數據。(熟練使用Excel、SAS等工具進行數據分析)
崗位要求
1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物技術、生物工程等相關專業,英語四級及以上水平。
2、具備扎實的理化、儀器(如HPLC、GC、UV等)、微生物檢驗知識和實踐經驗,能夠熟練操作相關儀器設備。
3、熟悉標準物質和穩定性樣品管理流程。
4、了解國內外相關法規及GMP要求,能夠根據法規要求執行操作流程。
5、1年以上相關工作經驗優先,具有穩定性研究或實驗室管理經驗者更佳(優秀應屆畢業生也可考慮)。