崗位核心職責 1、質量研究與檢驗 負責細菌性疫苗質量研究和質控方法建立工作，包括細菌性疫苗的批檢驗項目，中間品、原液、成品擴展研究項目檢定；組織完成細菌性疫苗相關分析方法驗證和穩定性研究工作。 2、質量管理工作 負責制定細菌性疫苗檢驗類質量文件；監督QC實驗室日常運行，確保檢驗活動合規高效；參與偏差調查、OOS/OOT分析及CAPA措施制定，推動質量問題閉環管理；配合完成藥品GMP檢查、注冊生產現場檢查、客戶審計及認證工作。 3、團隊建設、培訓及跨部門協作 負責細菌性疫苗檢測團隊建設、培訓和發展工作，制定績效考核方案，提升團隊專業能力；組織內部技術培訓，宣貫最新法規、行業標準及檢驗技術動態；聯動研發、生產、QA等部門，參與新產品技術轉移及工藝優化。 任職資格要求 1、 基本要求 年齡40周歲以下，經驗豐富者可放寬年齡要求。碩士及以上學歷，微生物學、生物化學、生物技術、藥學、化學、基礎醫學等相關專業。 2、工作經驗 5年以上生物制藥行業QC工作經驗，2年以上團隊管理經驗，熟悉細菌性疫苗質量控制工作。 3、能力要求 具備獨立分析解決問題的能力，邏輯清晰，數據敏感度高，能熟練使用Office、LIMS等辦公及質量管理軟件，精通細菌性疫苗常規檢驗儀器操作。責任心強，具備良好的溝通協調能力和抗壓能力，注重細節，堅持原則，嚴守質量合規底線。