【崗位職責】
1. 負責公司醫療產品的注冊認證工作,包括注冊資料編寫與整理、申報與跟進、及時反饋和協調資源解決問題,與相關監管部門保持良好的溝通關系,確保注冊申報審批的順利進行;
2. 負責組織公司質量管理體系的內外審和各類證件的維護;
3. 負責醫療器械國內外法律法規和標準的收集、更新,并結合公司內部質量體系,推進其在公司內部的培訓和貫徹執行;
4.完成上級安排的其他工作任務。
【任職資格】
1.大專及以上學歷,機械、生物、醫學等相關專業,同崗位經驗2年及以上;
2.具備良好的學習能力和團隊精神,善于獨立思考和解決問題,執行力強;
3. 熟悉無源醫療器械產品的注冊;
4. 具備醫療器械質量管理體系方面知識;
5. 較好的英文讀寫能力和文書處理能力;
6.3年以上質量體系工作經驗,熟悉醫療器械的標準、法規和質量管理;
7. 有責任心,執行力強、抗壓能力強、優秀的溝通能力。
職位福利:周末雙休、五險一金、節日福利、員工旅游、定期體檢、10天帶薪年假