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            更新于 4月29日

            【雙休】注冊體系工程師

            8000-10000元
            • 佛山南海區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            三類醫療器械植入醫療器械
            【崗位職責】
            1. 負責公司醫療產品的注冊認證工作,包括注冊資料編寫與整理、申報與跟進、及時反饋和協調資源解決問題,與相關監管部門保持良好的溝通關系,確保注冊申報審批的順利進行; 2. 負責組織公司質量管理體系的內外審和各類證件的維護; 3. 負責醫療器械國內外法律法規和標準的收集、更新,并結合公司內部質量體系,推進其在公司內部的培訓和貫徹執行; 4.完成上級安排的其他工作任務。
            【任職資格】
            1.大專及以上學歷,機械、生物、醫學等相關專業,同崗位經驗2年及以上;
            2.具備良好的學習能力和團隊精神,善于獨立思考和解決問題,執行力強;
            3. 熟悉無源醫療器械產品的注冊; 4. 具備醫療器械質量管理體系方面知識; 5. 較好的英文讀寫能力和文書處理能力;
            6.3年以上質量體系工作經驗,熟悉醫療器械的標準、法規和質量管理;
            7. 有責任心,執行力強、抗壓能力強、優秀的溝通能力。
            職位福利:周末雙休、五險一金、節日福利、員工旅游、定期體檢、10天帶薪年假

            工作地點

            佛山南海區南港大街1號金谷智創產業園區A座602

            職位發布者

            孟女士/人事專員

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo廣東中科安齒生物科技有限公司
            [Who we are]廣東中科安齒生物科技有限公司(簡稱“中科安齒”)成立于2015年,是一家集研發、生產和銷售為一體,具有國家二類、三類醫療器械經營資質的科技企業。企業產品已獲歐盟CE許可證,通過ISO 13485、ISO 9001體系認證,并申報中國口腔創新型醫療器械。目前獲得“廣東省先進生物醫療器械制造工程技術研究中心”、“廣東金融高新區股權交易中心掛牌企業”、“廣東省醫學3D打印應用轉化工程技術研究中心分中心”等資質。專利總數占全國此領域的40%;在3D打印植入物專利方面排名,為全國企業類單位前列。公司擁有以加拿大工程院院士杜教授、廣東省科技創新領軍人才陳博士、中華口腔醫學會口腔種植專業委員會副主任委員鄧教授及外國專家等為代表的一流產品開發團隊。建有專業醫療器械GMP廠房,研發并建造了具有自主知識產權的醫療器械表面處理生產線,擁有德國3D打印機和瑞士車銑復合加工中心等世界先進制造和各種理化檢測設備。公司主要研發如下產品及技術:填補國內市場空白、達到世界一流水平的通用型牙科種植體;基于影像技術和3D打印技術的個性化牙科種植體;微米-納米復合親水性表面處理技術,并以此建造自主知識產權的醫療器械表面處理生產線。公司還把3D打印相關技術融入口腔臨床治療、傷痛修復、癌癥修復和整容等諸多領域,開發個性化口腔醫療器械(包括基臺、髁突、內固定鈦板、正畸托槽等)、個性化骨釘骨板、個性化骨替代器械等,同時開發了基于參數化設計的人機智能交互平臺,以建立一個醫療器械智能創新產業鏈。[What we have]1.合理的工作時間:5天8小時工時制,朝九晚六;2.公司嚴格遵守國家勞動法規,為員工簽訂固定期限勞動合同、無固定期限勞動合同,員工各項權益均能得到保障;3.全方位的福利體系:員工可享受國家法定的所有假期以及年假,五險一金、各項補貼、飯堂、節假日禮品、員工國內旅游等等,應有盡有;4.完善的薪酬體系和靈活的調薪機制,銷售能力爆表者無限制。5.優厚的年終獎勵:項目獎金、優秀個人獎、先進團隊獎等,拿到手軟;6.豐富的員工活動:員工生日會、團建活動、文體活動,精彩building不間斷。7.健全的晉升通道:鼓勵員工在公司內部實現職業規劃和發展,內部晉升通道為員工提供了一系列相關的專業培訓、轉崗等機會;[乘車路線]1.自駕車:導航“佛山市安齒生物科技有限公司”、金谷智創A座。2.公交車路線:搭乘公交車廣275、佛232、桂09、桂08路,至:平洲立交站。或搭乘佛211、桂09路定班、桂32、桂09路,至平洲公園下車。3.地鐵路線:搭乘地鐵至1號線“西塱”地鐵站A出口,出站后左走50米至公交車站“西塱站”,換乘公交車廣275、廣275A、19、廣485、佛232路至沙尾橋站下車。公司地址:南海區永安北路1號金谷光電A座602VX搜索“中科安齒”,了解更多公司信息~~
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