崗位職責:
1. 作為CRA的直線報告對象,負責或協助面試招聘各級別CRA、制訂CRA職業發展、技能培訓規劃、日常管理、月度計劃和總結、季度考核及年終考評;
2. 與CRA討論制定年度考評目標,執行或委托執行新入職CRA監查技能的現場審核監查,執行或委托執行項目質量控制的現場監查;
3. 負責審核CRA的常規培訓計劃的執行情況,收集CRA反饋,制定或協調制定合適的培訓計劃并組織常規團隊建設;
4. 審核CRA的日常及所負責項目中的經費報銷情況,確保報銷符合財務相關要求。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫學、藥學相關專業;
2.至少1年以上臨床培訓、管理相關經驗;
3.熟悉GCP及新藥研發流程,精通藥品管理有關法規、臨床研究監查流程;
4.熟悉臨床研究從立項至研究結束整體流程,熟悉所有類型的臨床監查、倫理,遞交及合同協商;
5.良好的親和力與表達能力,能夠與不同背景及能力的人進行有效溝通;
6.良好的時間管理及工作安排能力,在一定時間內,能適應高強度的工作分配;
7.良好的寫作能力及組織能力,熟練的文獻檢索能力,能夠根據工作要求合理配置資源。