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            更新于 4月15日

            臨床研究經理(J10310)

            2.5-3.5萬
            • 北京朝陽區
            • 國貿
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品臨床研究人員管理經理團隊管理
            崗位職責:
            1. 作為CRA的直線報告對象,負責或協助面試招聘各級別CRA、制訂CRA職業發展、技能培訓規劃、日常管理、月度計劃和總結、季度考核及年終考評;
            2. 與CRA討論制定年度考評目標,執行或委托執行新入職CRA監查技能的現場審核監查,執行或委托執行項目質量控制的現場監查;
            3. 負責審核CRA的常規培訓計劃的執行情況,收集CRA反饋,制定或協調制定合適的培訓計劃并組織常規團隊建設;
            4. 審核CRA的日常及所負責項目中的經費報銷情況,確保報銷符合財務相關要求。
            任職要求:
            1.本科及以上學歷,醫學、藥學相關專業;
            2.至少1年以上臨床培訓、管理相關經驗;
            3.熟悉GCP及新藥研發流程,精通藥品管理有關法規、臨床研究監查流程;
            4.熟悉臨床研究從立項至研究結束整體流程,熟悉所有類型的臨床監查、倫理,遞交及合同協商;
            5.良好的親和力與表達能力,能夠與不同背景及能力的人進行有效溝通;
            6.良好的時間管理及工作安排能力,在一定時間內,能適應高強度的工作分配;
            7.良好的寫作能力及組織能力,熟練的文獻檢索能力,能夠根據工作要求合理配置資源。

            工作地點

            北京朝陽區國貿嘉里中心

            職位發布者

            婁女士/HR

            立即溝通
            公司Logo諾誠健華
            諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國和新加坡獲批上市,在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫保目錄,是中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優先審評,并在港澳臺地區獲批上市以及在博鰲和大灣區獲批使用;10多款創新藥在臨床階段;正在中國和全球進行30多項臨床試驗。廣州基地已獲批商業化生產奧布替尼,打造了國內一站式新藥創制平臺;北京創新藥基地一期項目已經封頂。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國和新加坡獲批上市,在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫保目錄,是中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優先審評,并在港澳臺地區獲批上市以及在博鰲和大灣區獲批使用;10多款創新藥在臨床階段;正在中國和全球進行30多項臨床試驗。廣州基地已獲批商業化生產奧布替尼,打造了國內一站式新藥創制平臺;北京創新藥基地一期項目已經封頂。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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