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            更新于 3月3日

            醫療器械注冊專員

            1.2-1.3萬
            • 武漢武昌區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械骨科器械醫療耗材研發植入醫療器械無源醫療器械醫藥制造醫療檢測醫療設備/器械
            崗位職責: 1、 按照公司下達的年度任務指標,組織、實施公司產品的注冊報批工作,主要包括醫療器械產品注冊證、生產證,醫療器械質量管理體系,CE認證。 2、 負責組織、審核公司產品注冊報批的相關資料,經公司批準后按程序向主管部門進行申報; 3、與國家藥監局等部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證; 4、跟進相關的國家政策及法規的更新; 5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息; 6、定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。 任職要求: 1、大學本科以上學歷,醫療器械相關專業; 2、熟悉體系注冊及生產質量控制,完成過CE、CCC產品認證優先; 3、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準; 4、有5年以上骨科類器械產品注冊工作經驗并成功注冊,能夠獨立完成產品注冊標準的編寫、注冊文件準備、內部培訓、臨床研究等事務; 5、抗壓力強,團隊協作力強,良好的溝通能力及團隊合作精神,具備較好的邏輯思維能力。 福利待遇: 薪資10~15K,5天8小時,五險一金。優先人才可具體面議。
            職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、包吃、節日福利、周末雙休
            職位亮點:1.需要有骨科相關工作經驗

            工作地點

            武昌區中冶南方武漢工程咨詢管理有限公司武漢嘉一三維技術應用有限公司

            職位發布者

            陳晶/行政人事

            昨日活躍
            立即溝通
            湖北嘉一三維高科股份有限公司
            嘉一高科(JOYE3D)由湖北嘉一三維高科股份有限公司及其多家省級全資子公司和控股子公司組成的專門從事數控與3D技術研發、生產與應用服務的高新技術企業。公司以數控技術為基礎,將數控技術、計算機軟件技術、材料科學有機融合,自主研發生產系列高速數控多工位轉塔沖床和數控送料機、系列3D打印機(包括FDM桌面打印機、SLA和DLP光固化3D打印機、醫療專用3D打印機、快裝系列FDM3D打印機、以及提供SLS、SLM、3dp等各種3D打印機設備的定制及OEM服務)、三維掃描儀、3D投影儀和3D應用材料;提供專業技術咨詢、培訓與服務。嘉一高科總部及3D技術應用中心、3D數據處理中心、3D遠程醫療交互技術總站設在武漢市國家級文化創意園區(徐東大街338號);公司生產基地位于湖北省赤壁市嘉一科技園,廠區占地4萬多平米;公司在各?。ㄊ袇^)設有20多家省級全資或控股子公司、與知名高等學府科研院所合作共建10多個工程技術研究中心;擁有20多項國家專利和自主知識產權。嘉一高科秉承“有想法就有辦法”的理念和“專業專注”的精神,致力于研究和推廣3D技術在醫療、教學、設計、個性定制等各個領域的應用。專業提供“3D數字醫療”、“3D教學與應用”、“3D前置設計與后期修復”、“3D私人定制與個性創意”系列整體解決方案及方案設計、工程建設、教材教案、設備配置、技術支持、培訓與售后等一系列全功能“嵌入式”服務。嘉一高科針對不同的應用領域,大力推廣“3D+”模式,打造JOYE3D?、科易樂?(TechLot?)、DD+?(炫影酷雕?)、我就是我?(AWA)四大系列品牌,做3D行業優秀的資源整合與綜合運營商。
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