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            更新于 5月16日

            QA文檔管理員

            4000-6000元
            • 德陽廣漢市
            • 經驗不限
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA
            崗位職責: 1、負責文件、記錄的管理,包括合規審核、生效、分發、歸檔等。 2、參與編寫、審核質量管理體系文件,完善公司質量體系文件,檢查SOP和GMP執行情況。 3、負責員工培訓及培訓檔案的建立。 4、參與體系核查、生產許可審核、監管機構飛行檢查等審核工作的準備和迎審工作,以及審核后整改工作的跟進推動。 5、負責供應商體系的建立和維護,參與供應商的審計。 6、負責查閱更新相關法規文件。 7、領導安排的其他工作。 任職要求: 1、大專以上學歷,藥學、生物學及相關學科優先。 2、熟悉藥事法規及GMP規定,有參與過GMP審計經驗者優先。優秀畢業生可以考慮。

            工作地點

            德陽廣漢市小漢鎮小漢工業園區

            職位發布者

            袁女士/HRD

            立即溝通
            公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
            四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進的生物酶生產、研發型企業,自2005年起持續通過歐盟、中國GMP認證,產品連續出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業的長期合作伙伴。德博爾生物生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系,具備多品種生物原料藥生產資質,主要產品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護技術),通過無損活化,準確喚醒酶原,運用全程酶活保護關鍵控制技術,實現生物酶產品的高活性、高純度和高穩定性,品質達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司,生產研發團隊先后取得了17項專利技術,與中科院、中國醫藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設立院士專家工作站,建立博士后創新實踐基地,不斷提升團隊科研創新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅持創新、持續投入,助推生物酶原料藥行業高質量發展。
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