1. 職責
1.1 負責組織新品轉化生產及總結;
1.2 培訓、檢查、監督安全生產工作,確保車間的生產活動安全進行;
1.3 監督、檢查本車間生產過程,確保產品符合標準要求;
1.4 負責檢查、監督本車間生產過程中人員行為符合GMP及相關文件要求,確保生產過程無影響產品質量的行為偏差;
1.5 組織編寫、制定有關本車間的管理文件、批生產記錄,修訂工藝規程及GMP相關制度,確保本車間的生產工作有法可依;
1.6 對工藝問題提出整改意見,組織對需改進的產品工藝進行試驗,確保及時解決工藝質量問題;
1.7 負責本車間員工培訓計劃審核、組織實施和考核,確保員工工作能力提高;
1.8 完成生產部安排的其它工作。
1.9 負責組織開展本車間設備、工藝、清潔、培養基模擬灌裝驗證。
2. 任職資格
2.1具有相關專業(如藥學、藥物化學、藥物分析、藥物制劑、中藥學等)大?;蛞陨蠈W歷(本科學歷優先考慮),或取得執業藥師資格、中級以上技術職稱,并具有3-5年以上無菌藥品生產質量管理實踐經驗,同時具有2-3年的生產管理經驗;
2.2 熟悉藥品生產質量管理工作,具備指導或監督本公司各部門按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力;
2.3 有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確分析、判斷和處理,具有良好的溝通能力和語言文字表達能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權、帶薪年假、員工旅游、高溫補貼、優秀員工獎金、年輕化團隊