一、崗位職責 1） 負責組織無菌生產車間管理工作； 2） 負責無菌生產車間質量體系建設及運行； 3） 執行無菌醫療器械生產相關規定，合理安排人員，按照生產計劃，保質保量完成生產任務； 4） 負責對車間員工的考核、培訓等工作，督促員工認真履職； 5） 負責起草、審核生產相關驗證方案及驗證報告，組織實施相關驗證活動； 6） 負責耗材項目轉產的組織及承接，制定轉產計劃，按照計劃完成轉產，生產出合格產品； 7） 負責車間生產技術、工藝的改進和完善，做好車間降成本工作； 8） 負責車間安全生產工作； 9） 完成上級領導布置的其他工作； 二、任職條件 1、大專及以上學歷； 2、有藥品或醫療器械生產管理2年以上工作經驗； 3、經過體系培訓，取得內審員證者優先； 4、具有電腦基本操作能力；具有藥學或醫療器械相關知識；具備一定管理能力； 5、溝通、協調能力強；團隊意識、抗壓能力強；