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            更新于 5月17日

            原料藥質量研究負責人

            1.5-3萬
            • 珠海
            • 10年以上
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            原料藥質量研究醫藥制造醫療檢測生物工程
            崗位職責:
            1.負責項目組所有項目研發過程中的質量研究工作,統籌與質量研究相關的立項調研、風險評估、方法開發、方法轉移、資料撰寫等工作;
            2.負責指導團隊熟悉使用和維護HPLC/GL/LCMS/GCMS等分析儀器,并分配安排團隊成員完成項目研究中的分析方法,方法驗證,檢測等;
            3.負責解決項目研究中的分析技術難度和相關問題,管理項目的研究進度,把控項目質量研究過程中的風險控制點,指導團隊成員一起保質保量交付節點任務;
            4.撰寫質量研究部分的申報資料,審核項目組內的方案、報告及申報資料等技術文件,并對資料和圖譜質量負責;
            5.負責實驗室體系建設,維護,進行團隊人員培養、績效考核、團隊管理;
            任職要求:
            1.本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學等相關專業,本科10年工作經驗,研究生5年工作經驗可優先;
            2.熟悉HPLC、GC等分析儀器設備的使用和日常維護,能解決儀器的常見故障;
            3.了解藥品研發流程、注冊相關法規和指導原則,主持過多個項目開發過程中的質量研究工作,有CRO公司、原料藥分析經驗優先;
            4.具備較好的學習能力和執行力,具備較強的組織協調溝通能力和團隊協作能力;
            5.具備分析實驗現象和數據,解決基本問題的能力,抗壓能力強、責任心強;
            職位福利:五險一金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節日福利

            工作地點

            金灣區三灶鎮機場西路628號珠海國際健康港

            職位發布者

            丁女士/人事專員

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo珠海優潤醫藥科技有限公司
            珠海優潤醫藥科技有限公司成立于2012年11月,地址位于風景優美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市,首批入駐珠海國際健康港。專業從事新型藥物的技術開發及成果轉讓,主營業務為化學原料藥、醫藥中間體的研發、生產和銷售等,與多家知名制藥企業建立戰略合作關系,為其在新藥研發、原研藥工藝路線設計、仿制藥的質量方法開發、工藝路線優化等方面提供研發支持與服務。公司自成立以來,一直在新藥開發領域保持著原料藥行業的領先勢頭,先后被認定為國家高新技術企業、廣東省科技型中小企業、廣東省守合同重信用企業、珠海市新型研發機構、珠海市民營科技企業、珠海市民營企業(中小企業)創新產業化示范基地、珠海市市級企業技術中心、珠海市微量元素藥物工程技術研究中心、規模以上企業、珠海市藥物研發一體化中心實驗室等。公司具有完善的質量管理體系,研發場地嚴格按照國家認可委員會CNAS標準要求建設,現有研發辦公場地約3000㎡,平均研發經費投入占企業營業收入40%以上,擁有包括安捷倫氣質、液質聯用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設備。研發團隊均為藥學,化學及生物學相關專業的本碩博人才,具備扎實的專業技術基礎和醫藥研發工作經驗,對行業的發展和技術進步有深入的了解,整體綜合實力較強,為公司的藥物研發提供了強有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎上,繼續堅持以市場需求為導向,以自主研發為基礎,以科學管理為手段,努力發揮科研特長,依托研發團隊和科研實力,全面提升技術創新、業務開拓能力,加大新產品研究開發和市場拓展力度,持續研制具有核心競爭力的產品,保持技術領先,完善產品和服務配套體系。繼續擴大公司主營產品的市場推廣力度,有效拓展市場,同時繼續優化產品結構,提升產品市場競爭力,擴大經營規模,鞏固研、產、銷密切結合的經營體系。進一步加大對研發費用的投入,加強與合作單位、科研院校的交流,利用國內外科研院所基礎理論研究方面的優勢,結合公司產品開發中的實際問題,加快新產品的開發速度,以最好的醫藥產品服務于人類健康事業!
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