崗位職責:
1、參與制定和完善臨床運營管理規范、工作制度標準和流程。
2、組織推進臨床研究項目,按時保質地完成臨床試驗相關工作。
3、制定臨床研究計劃、臨床方案,組織、啟動、監督、管理臨床試驗。
4、負責臨床外包項目的商務談判和招標,管理和協調與第三方(CRO、SMO、中心實驗室,數據管理,統計分析等)的相關合作事宜。
5、參與建立臨床試驗相關SOP。
6、負責臨床研究申報資料的撰寫及其他相關工作。
7、完成公司和領導安排的其他工作。
任職要求:
1. 醫學、藥學相關專業、碩士及以上學歷、8年以上相關工作經驗;
2.具有項目管理、質量控制和商務談判經驗。