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            更新于 5月7日

            QA質量副部長

            8000-16000元
            • 臺州玉環市
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物藥QA質量體系管理GMP認證GSP認證NMPA認證
            一、崗位職責
            1. 質量管理體系建設與維護
              • 協助質量部長構建完善且符合保健品行業法規標準(如《保健食品注冊與備案管理辦法》等)的質量管理體系,確保公司產品從原料采購、生產加工到成品出廠全流程符合質量規范。
              • 定期對質量管理體系進行內部審核與評估,及時發現體系運行中的問題,提出改進措施并跟進落實,保證體系持續有效運行。
            1. 質量監控與風險把控
              • 負責制定并監督執行原材料、半成品及成品的質量檢驗標準與流程,確保產品質量符合國家標準及企業內部高標準要求。針對關鍵質量控制點,設立嚴格的監控機制,防止質量問題發生。
              • 深入生產一線,對生產過程進行實時質量監督,及時糾正違規操作,對出現的質量偏差進行調查分析,組織制定整改措施并跟蹤整改效果,避免質量事故擴大化。
              • 建立質量風險預警機制,收集行業質量信息、法規變化等,提前識別潛在質量風險,制定應對預案,降低質量風險帶來的損失。
            1. 批文證書申報工作
              • 主導或參與保健品相關批文、證書(如保健食品注冊證書、生產許可證等)的申報工作。熟悉申報流程及要求,負責組織整理、撰寫申報資料,確保資料的完整性、準確性與合規性。
              • 與藥品監督管理部門、認證機構等保持良好溝通,及時了解審批進展,處理審批過程中的問題與反饋,提高申報成功率與效率。
              • 負責已獲批文、證書的維護管理,跟蹤法規變化,及時辦理變更、延續等手續,確保公司生產經營活動合法合規。
            1. 團隊管理與培訓
              • 協助質量部長管理 QA 團隊,制定部門工作計劃與目標,并合理分解到個人,監督團隊成員工作執行情況,定期進行績效評估,激勵團隊提升工作質量與效率。
              • 組織開展內部質量培訓,提升員工質量意識與業務技能,包括質量體系文件培訓、檢驗標準與方法培訓、法規政策培訓等,打造高素質的質量管控團隊。
            1. 供應商質量管理
              • 參與供應商的評估與選擇,制定供應商質量審核標準與流程,對潛在供應商進行實地考察,評估其質量保證能力,為選擇合格供應商提供依據。
              • 建立供應商質量檔案,定期對供應商進行質量考核,監督供應商持續改進產品質量。對于出現質量問題的供應商,及時溝通協調,督促整改,必要時采取更換供應商等措施,保障原材料質量穩定可靠。
            1. 客戶質量反饋處理
              • 負責處理客戶關于產品質量的反饋與投訴,組織相關部門進行調查分析,制定解決方案,及時回復客戶,確??蛻魸M意度。對客戶反饋的質量問題進行總結分析,將相關信息反饋到產品研發、生產等環節,推動產品質量持續提升。
            1. 跨部門協作
              • 與研發部門密切合作,參與新產品研發過程中的質量策劃,從質量角度提供專業建議,確保新產品設計符合質量要求及法規標準,協助完成新產品的質量驗證工作。
              • 與生產部門保持緊密溝通,協調解決生產過程中的質量問題,優化生產工藝,提高產品質量穩定性。參與生產計劃制定,根據質量狀況合理安排生產任務,保障生產順利進行。
              • 與銷售部門協作,為銷售團隊提供產品質量相關支持,解答客戶關于產品質量的疑問,協助處理市場質量問題,維護公司品牌形象。
            1. 參與行業交流與標準制定
              • 關注保健品行業質量動態與發展趨勢,積極參與行業質量研討會、交流會等活動,學習先進的質量管理理念與方法,為公司質量管理工作提供新思路。
              • 代表公司參與行業質量標準制定工作,提升公司在行業內的影響力,同時確保公司產品質量標準與行業前沿接軌。
            二、任職要求
            1. 教育背景:本科及以上學歷,食品科學、藥學、生物技術、化學等相關專業優先。
            1. 工作經驗
              • 具有 5 年以上保健品行業質量管理工作經驗,其中至少 2 年以上 QA 管理崗位工作經驗,熟悉保健品生產質量管理規范(GMP)及相關法規政策。
              • 具備豐富的批文證書申報經驗,成功主導或參與過多個保健品批文、證書的申報工作,熟悉申報流程及要點。
            1. 專業技能
              • 熟練掌握質量管理體系知識,如 ISO9001、HACCP 等,能夠獨立建立、維護和優化質量管理體系。
              • 精通原材料、半成品及成品的質量檢驗方法與標準,熟悉常用的質量檢測設備與儀器操作。
              • 具備扎實的質量分析能力,能夠運用統計工具(如 QC 七大手法等)對質量數據進行分析,準確找出質量問題根源并制定有效的改進措施。
              • 熟悉保健品行業法規政策,如《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等,能夠及時解讀法規變化并應用到實際工作中。
            1. 能力素質
              • 具備優秀的團隊管理能力,能夠有效領導和激勵團隊,提高團隊凝聚力和執行力。
              • 擁有出色的溝通協調能力,能夠與內部各部門及外部監管機構、供應商等進行良好的溝通與協作。
              • 具備較強的問題解決能力,能夠在復雜的質量問題面前迅速做出判斷,制定切實可行的解決方案。
              • 具備良好的學習能力和創新意識,能夠不斷學習新知識、新方法,推動公司質量管理工作創新發展。
              • 工作嚴謹細致,責任心強,具備較強的質量意識和風險意識,能夠嚴格把控產品質量關。
            1. 其他要求
              • 能夠適應一定的出差需求,主要用于與外部機構溝通、供應商考察等工作。
              • 工作地點為浙江臺州玉環,能夠長期穩定在當地工作。

            工作地點

            臺州玉環市浙江澳興生物科技有限公司

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            澳興集團始建于1997年,是一家從最初的海洋生物研究及其衍生物提取的生產企業發展到涉及保健品原料、醫療器械、食品原料、化妝品原料、農用肥料等綜合性大健康的產業公司。擁有20年的生產和出口經驗。是中國最大的氨基葡萄糖系列產品的生產廠商之一,符合GMP要求的生產設施并備有EDMF文件,擁有最有競爭力的價格。我們與國際及國內眾多知名企業合作,如P&G寶潔、娃哈哈、雅詩蘭黛等。 AOXIN不僅擁有15名博士、 9個院校教授以及多名醫藥工程師組成的科研團隊,還有美國博士劉東民為帶領的人體營養學研發團隊;此外還和國內外知名院校及科研單位建立合作關系:如武漢大學、中國海洋大學、中國科學院過程研究所、江南大學、江蘇海洋大學、南京農業大學、蘭州大學。杭州澳新健康科技有限公司。將澳興集團公司原料優勢發揮到極致。杭州公司擔負著公司成品銷售的使命,引進國內國外優質保健品、食品,同時與國內名校知名科研單位成立研發中心,為的是給國人提供質優廉價的產品,讓健康走進千家萬戶。公司業務遍布全國,多地均有公司業務員為大家送去健康。秉承“專注大眾健康、做好健康產業”的企業使命。始終發揚“誠信、創新、專注、務實、合作”的澳新精神,以產品、品質、品牌、技術、服務為立業之本,注重以用戶體驗和歸屬感,不斷提升質量與服務水平,為老百姓提供澳新高品質、高性價比的產品與服務。同時響應國家政策,與廣大醫務工作者和各級醫療機構真誠合作,努力做“治未病”的領航者,成為老百姓可信賴的朋友。杭州澳新成立至今,開發出數款健康食品,如澳新康膠原蛋白肽、免疫球蛋白益生菌、益生菌駝奶、氨糖軟骨素鈣片、百谷素食代餐粉、暢飲寶等等暢銷的熱門的健康食品,面對全國進行招商合作。
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