職位描述:
1、根據生產計劃,嚴格按照批準生效的文件完成細胞接種、培養、收獲及器具滅活處理等輔助工作,確保制備出符合質量標準的收獲液;
2、負責細胞培養工段生產環境、相關設備、儀器等管理與維護;
3、負責細胞培養工段GMP文件的編寫與修訂,批生產記錄及其他GMP日常記錄的填寫與維護;
任職資格:
1、生物技術、發酵工程、生物工程等相關專業;有發酵過程控制、工藝放大工作經驗或生物醫藥發酵工作經驗2年或以上者優先考慮。
2、熟練掌握發酵罐及其他細胞培養相關設備的操作(有一次性生物反應器使用經驗尤佳);
3、熟悉基本的發酵工藝原理及流程;熟悉GMP法規要求;
4、工作踏實、有較強的責任心和主動性、具有良好的團隊協作精神。