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            更新于 6月20日

            藥品質量經理

            1.5-2萬
            • 合肥蜀山區
            • 10年以上
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            GMP認證
            崗位職責:
            1、 負責質量管理部門工作,積極組織各項質量體系的運作和實施,確保公司生產活動符合GMP的要求;
            2、 負責監督管理質量管理人員(QA、QC)的日常工作,確保產品質量,識別質量合規風險,協同相關部門制定改進計劃;
            3、 負責組織編制、修改、審定各類GMP文件;
            4、 關注和跟蹤分析技術的進展以及相關法規的更新,能及時發現和解訣檢驗分析的技術問題,指導實驗室相關標準操作規程的維護和更新;
            5、 作為持有人,對委外生產的項目進行有效管理,定期開展審計,確保委外生產活動合規,產品質量合格;
            6、 作為受托生產企業,能夠與各持有人質量團隊有效溝通、有效銜接,堅持原則、控制風險。
            任職要求:
            1、 40歲以內,本科學歷,化學、藥學等相關專業;
            2、 10年以上的藥品工業企業質量管理經驗,3年以上團隊(10人以上)管理經驗;
            3、 熟悉藥品注冊法規、藥品生產質量管理規范及相關法規,具備質量管理體系搭建經驗;
            4、 熟悉GMP管理及檢驗程序,掌握合規落地技巧,具有注冊核查合并GMP檢查的經驗,可獨立組織迎接GMP檢查;
            5、 有較強的質量風險管理意識,及時發現并解決與質量相關的問題;
            6、 優秀的組織協調能力、溝通能力,有團隊合作精神、帶教能力強;
            7、 工作原則性強,勤勉敬業,具備良好的職業道德和團隊協作精神;
            8、 熟悉化學原料藥及制劑、中藥制劑等多種劑型工藝,有相應生產質量管理經驗優先。

            工作地點

            蜀山區合肥市高新區望江西路552號

            職位發布者

            立方制藥/招聘經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo合肥立方制藥股份有限公司公司標簽
            合肥立方制藥股份有限公司是一家以藥品研發、生產、銷售和提取分離為一體的股份制醫藥產業企業,旗下擁有多家生產企業和一家醫藥銷售企業。員工700余人,已取得非洛地平等近百個藥品生產批文,總經銷、代理、配送上千種品種規格的藥品,同時建立了覆蓋全國的終端推廣網絡,為安徽省創新型企業。立方股份積極倡導“按章辦事,按程序辦事,滿負荷工作,為人以誠,為事以專”的企業文化,追求以效率為核心的制度化管理,遵循“營銷即服務”的營銷理念,以人類健康事業為己任,以科技創新作為企業提升效率的第一動力,始終為提升人類生命價值和生活品質而不懈努力。公司先后獲得高新技術企業、合肥市創新型企業認證、2009-2010年安徽省醫藥質量管理獎,是安徽省食品藥品監督管理局生產管理、效益“雙優企業”、中國農業銀行安徽省分行AAA級信用企業、2010年中國(中部)最具投資潛質創新企業十強。“立方”商標被認定為中國馳名商標。立方股份將發揮全體員工的智慧和行業骨干企業優勢,務實創新,加快發展,用過硬的服務品質,站在時代潮頭,與供應商、分銷商、醫院和零售終端等合作伙伴精誠合作,同心締造利益共同體,為人類健康事業作出更大貢獻。
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