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            更新于 2025-05-15 01:00:26

            純化偶聯工程師(J11277)

            6000-8000元
            • 重慶巴南區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            抗體發酵工藝藥品工藝
            崗位職責:
            工作職責
            1.按照GMP及公司質量要求進行藥品生產的各項操作;
            2. 負責器具準備、配液、偶聯、超濾、蛋白過濾等偶聯生產工作;
            3. 協助主管解決技術轉移、工藝放大及日常生產中遇到的技術問題,改進并優化生產流程及工作方法;
            4. 對于生產過程中發生的異常情況進行協調,上報和處理;
            5. 協調倉儲物流部、質量部門完成物料的領取,樣品的送檢,并執行日常驗證方案等工作;
            6. 規范、及時的地填寫批生產記錄、設備使用記錄等生產操作記錄;
            7. 參與完成設備和廠房FAT/SAT/IOQ/PQ等驗證工作;
            8. 負責偶聯工藝設備的維護、校驗等;
            9. 起草和升級偶聯設備及工藝操作相關技術文件。
            任職要求:
            1、??萍耙陨蠈W歷,藥學或生物制藥相關專業。熟悉生產設備驗證、維護等管理流程。
            2、在國內生物制藥企業至少3年工作經驗。
            3、參與過國內、國外迎審經驗,加分項。
            2. 了解至少兩種以下設備的操作:AKTA層析系統,超濾系統,UV/VIS分光光度計,泵,接/封管機,清洗機、滅菌柜、反應釜、CIP站
            3. 有一年及以上相關生物制藥行業GMP工作經驗和/或有一次性技術使用經驗者優先考慮;
            4.具有一定研發經驗加分項;
            5. 有激情,有活力。

            工作地點

            巴南區重慶皓元生物制藥

            職位發布者

            王女士/HR

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo上海皓元醫藥股份有限公司
            上海皓元醫藥股份有限公司(簡稱“皓元醫藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發,以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發和生產,是一家為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到原料藥和醫藥中間體的規?;a的相關產品和技術服務的平臺型高新技術企業,在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫藥扎根生物醫藥領域,始終堅持以創新研發為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現有員工3000余人,陸續構建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發平臺、特色靶向藥物開發平臺、藥物固態化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業之一;在ADC業務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產品研究的企業之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產品和中間體開發能力強、庫存種類多、量產規模大、同行業供貨快、性價比高等多種優勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業CDMO服務。歷經十六年的發展,公司被評為高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業、上海市品牌培育示范企業、上海市企業技術中心、上海市科技小巨人企業、上海市專利工作示范企業等,榮獲2021中國CDMO企業20強、2021年度中國醫藥工業百強、2021年中國新經濟企業500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續圍繞“產業化、全球化、品牌化”發展戰略,堅持“一切為了客戶,一切源于創新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫藥產業的發展趨勢,致力于打造“藥物研發—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程,讓藥物研發更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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