崗位職責:
一、參與建立和完善部門的管理體系
①宣貫公司規章制度、參與擬定部門管理制度和工作流程,并監督執行
②參與擬定部門組織架構,組織編制部屬崗位說明書并監督實行
二、組織人員管理
①協調部門人員工作分工并培養員工各項操作技能
②根據生產計劃合理分配員工排班
③參與組織、實施儲備干部的培養并制定培養計劃
三、組織物資管理
①組織編制部門預算并監督執行
②審核部門物資需求計劃,并監管物資使用情況
③監管部門固定資產
四、組織生產管理
①組織編制生產管理類文件并監督執行
②根據生產計劃組織執行本部門生產計劃、組織擬定本部門培訓計劃并監督實施
③組織本部門生產技術文件的變更
④組織本部門嚴格按照GMP規范和操作規程組織生產
⑤組織本部門按要求開展自檢、異常、偏差、變更、驗證、計量等GMP規范工作
⑥組織本部門生產異常、偏差的處理
⑦評估本部生產質量趨勢,督促生產工藝改進
⑧組織整理生產質量信息,審核生產總結報告
五、組織生產效能管理
①組織評估本部門生產效率,提出改進意見,并組織執行
②組織核算本部門生產成本,提出控制意見,并組織實施
六、組織培訓考核
①組織監督本部門按計劃開展培訓、考核工作
②組織收集、解讀行業新規范,并宣貫
③組織制定新員工入職培訓考核計劃,并組織實施
④組織評估制造中心下轄各部門培訓考核效果,提出改進意見,并監督執行
⑤監督本部門開展新員工在崗培養
⑥組織整理培訓教材
⑦組織建立、維護培訓檔案
七、其他
①組織部門相關例會,擬定并發布相關內部通知
②參加公司內、外部會議并傳達會議精神和指示
③監督生產設備、設施的維護、保養、計量等執行
④審核本部門設備、設施變更及需求規劃
⑤參與新項目的籌備、轉移、接收轉化、實施工作
⑥參與開展設備技改等工作
⑦組織開展團隊建設等相關活動
任職資格
1、教育背景:藥學、醫學、生物學相關專業本科及以上學歷
2、工作經驗:??茖W歷從事生物藥生產五年及以上,本科/研究生三年以上工作經驗
3、知識技能:具有生物學、藥學等相關基礎,熟悉純化各步驟相關工藝技能;熟悉GMP相關法規;有一定微生物方面的基礎,了解不銹鋼配液系統,具有GMP 生產操作的相關知識或經驗;能熟練操作純化相關生產中常的設備,具有一定的生物藥大規模生產經驗
4、個人素質:做事踏實細心、認真負責、嚴謹自律、有條理性,有良好的溝通交流能力,具有極強的責任心和敬業精神