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            更新于 12月18日

            驗證工程師(J10429)

            7000-10000元
            • 南京六合區
            • 經驗不限
            • 大專
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            驗證調試產品測試
            崗位職責:
            負責南京多寧產品的調試及驗證工作。
            1、對接甲方項目需求設備的各項FAT和SAT測試。產品的設備調試、工廠檢驗、現場驗證、用戶初級培訓;包括不限于反應器類、配液系統、原液分裝系統和配儲液系統等南京多寧設備驗證
            2、根據訂單合同起草設備(如反應器、攪拌系統)的FAT、SAT、3Q方案,并配合生產完成設備驗證調試;
            3執行客戶現場測試,并完成各項測試記錄的填寫,針對驗證中出現的偏差進行調查并提出合理方案;
            4、收集、保管驗證相關的測試數據,做好記錄,保證各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
            5、處理初期客戶反饋的設備故障,整理現場故障信息并反饋到技術人員。
            任職要求:
            1、大學??萍耙陨?,制藥工程或制藥工藝專業畢業
            2、至少2年以上生物工藝行業設備驗證測試工作經驗,如FAT、SAT或設備IQ/DQ/PQ驗證測試實操經驗
            3、國內GMP相關法規要求、以及檢查要求,或具備藥廠3Q設備驗收知識和經驗(接觸生物反應器或配儲液設備更佳)
            4、了解設備調試驗收流程;熟練使用CAD,Office等辦公軟件,具有一定的文案組織和編寫能力,如具有3Q驗證文件或GMP相應文件編制經驗佳
            5、能適應長短期出差。
            6、設備調試指南規范,具備一定的制藥機械知識

            工作地點

            六合區南京多寧生物科技有限公司

            職位發布者

            李慧敏/人事經理

            立即溝通
            公司Logo上海多寧生物科技股份有限公司
            上海多寧生物科技股份有限公司(簡稱:多寧生物)成立于2005年,是中國領先的生物工藝解決方案提供商,致力于開發高質、高效的無血清、個性化、化學成分限定細胞培養基及動物細胞培養工藝;研發和生產用于生物制藥工藝的一次性產品、生物反應器、過濾分離、純化填料、實驗室系列產品等,同時為生物制藥行業提供配方生產、工藝優化與驗證、檢測驗證等配套服務。自2019年至今,多寧生物持續擴張版圖,拓寬產品矩陣,并積極融入國際化產業鏈,對海外市場進行布局,陸續并購廣州齊志生物、亮黑科技、金科過濾、上海熙邁、ATS安拓思、博進生物、樂楓生物、SALUS等公司,并先后完成了國際和業內知名投資機構領投的多輪數億元融資。從原有的國產化無血清細胞培養基及新型一次性使用耗材的平臺,持續補充產品線,在生物制藥上下游供應領域不斷延伸,增添新業務領域。多寧生物始終以“為客戶提供一站式服務”為目標,力爭成為為生物制藥領域提供完整解決方案的綜合服務商。
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