崗位職責: 1.負責寡核苷酸藥物分析方法開發和轉移工作，解決方法開發和轉移中遇到的疑難問題； 2.參與寡核苷酸藥物的理化特性表征、雜質鑒定等質量研究工作； 3.支持寡核苷酸PCC分子的確認及質量表征； 4.支持工藝部門寡核苷酸藥物的工藝開發； 5.根據行業研究前沿，推動用于寡核苷酸藥物質量控制技術平臺的搭建和完善； 6.負責內部質量標準、方法文件、操作規程等文件的起草及修訂； 7.負責外部合作方分析方法、方法驗證方案及報告、穩定性研究方案及報告等文件的審核； 8.負責委外分析研究的合同管理，包括合同審核，招標，工作節點的確認等； 9.參與IND申報資料原料藥和制劑部分的起草和修訂； 10.參與實驗室的日常維護及安全管理。 任職要求: 1.碩士及以上學歷，分析化學、藥物分析等相關專業背景優先； 2.3年以上制藥企業工作經驗，具有寡核苷酸藥物領域大型藥企、CDMO和知名生物科技公司工作經驗優先； 3.具備HPLC以及HPLC-MS應用開發與維護經驗，具備較強的儀器維護技能和故障解決能力，有寡核苷酸領域質譜檢測技術豐富經驗優先； 4.具備獨立查閱中英文科學文獻，發現、分析及解決問題的能力； 5.熟悉ICH、USP、中國藥典中針對質量分析方向的相關法規，有寡核苷酸藥物項目申報經驗優先； 6.責任心強，具備團隊精神，有良好的的溝通能力和高效的執行能力