崗位職責： 1、及時掌握藥監等相關部門政策法規動態，熟悉醫療器械注冊和備案管理的法律、規章和技術要求； 2、負責醫療器械的備案、注冊、注冊變更、注冊延續等； 3、根據政策法規編寫注冊資料； 4、負責產品注冊過程中與研發、檢測中心及技術審評之間的聯絡； 5、負責接收藥監管理部門的審評意見，并根據意見制定初步補充方案，完成補充資料； 6、完成經理安排的其他任務。 任職要求： 1.本科及以上學歷，生物醫學工程，材料學，醫學，藥學等專業； 2.熟悉醫療器械監管相關的國內外法規和標準； 3.具備較強的文字編寫能力； 4.具有醫療器械行業注冊經驗者優先。