工作地點:常州,上海和北京
崗位職責:
1、負責配合注冊經理完成注冊資料的撰寫、匯編、電子系統申報;
2、負責跟蹤注冊檢驗、注冊項目進度;
3、負責配合注冊經理跟蹤對內和對外事務;
4、負責產品延續,變更、廣告申報等事務;
5、完成上級安排的其他工作內容。
任職要求:
1、 應屆畢業生,統招本科及以上學歷,生物醫學工程、電子類相關專業;
2、了解型檢和注冊流程,注冊檢驗及審評流程優先;
3、了解中國醫療器械管理及注冊等相關法規及技術指導原則優先;
4、了解相關醫學技術、醫療法規、 ISO13485 質量體系優先;
5、掌握 CET 四 級英語閱讀技能,熟練閱讀英文資料和文獻;
6、具有系統思維、溝通協調、分析判斷、計劃推行、責任心。