崗位職責:
1、根據公司質量目標,建立、規范、運行及完善質量管理體系,確保符合ISO9001及ISO13485標準、醫療器械法律法規和公司內部管理規定;
2、管理程序、技術文件、操作文件起草和修訂,部分文件的審核;
3、組織產品質量形成的全過程的監督檢查;
4、參與質量管理體系的內審,負責編制審核報告;
5、負責不合格品控制的流程管理、組織驗證管理工作、參與對質檢員的培訓工作;
6、組織各類記錄的管理、說明書、標簽標識等材料的審核、批準使用;
7、計量器具的組織管理和監督使用;
8、供貨方質量管理評審;
任職資格:
1、機械、電子、質量管理及其他相關專業,大學本科以上學歷
2、醫療器械行業5年以上工作經驗,三年以上的醫療器械企業質量管理(QA)工作經驗。熟悉相關生產實施細則和考核流程。
3、掌握QC七大手法等品質管理工具與方法,熟悉5S、6sigma等品質管理理念,熟悉ISO13485質量管理體系
4、有內審員證書
5、工作積極主動、執行力強,有較強的質量意識、成本意識,文字表達及編輯能力強。
6、經歷過醫療器械GMP或質量體系考核優先考慮;
工作地址
四川省瀘州市江陽區科創路4號4棟
職位福利:五險、績效獎金、帶薪年假、節日福利、單休