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崗位職責:
1、產品開發和生產過程產品質量保證;
2、公司質量管理體系的策劃、建立、推進、持續改進工作;
3、公司內外部審核和管理評審的組織落實工作;
4、參與CE、FDA審核;
5、公司質量目標的統計分析,并及時組織各部門進行分析改進;
6、體系運行過程中糾正預防措施的實施有效性驗證工作;
7、體系策劃依據法律法規的收集、識別、培訓宣貫工作;
8、負責組織識別公司產品上市后投訴處理、不良事件上報等工作;
9、其他臨時性工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷,工科專業優先;
2、5年以上醫療器械質量管理工作經驗;參與過CE、FDA審核;
3、了解機加產品結構。
3、熟悉質量管理醫療器械法規標準;
4、良好的溝通協調能力。