1、生產前準備檢查，上批次清場合格證，生產車間衛生、消毒情況、壓差及溫濕度、稱量工具校驗狀態； 2、掌握車間的生產工藝，關鍵控制點檢查把控，確保與質量相關的生產處于受控狀態； 3、參與確認和驗證管理工作，審核工藝規程、驗證方案、驗證報告； 4、負責對生產過程中的偏差進行調查，并提出處理措施及糾正預防措施（CAPA） 5、負責成品的批生產記錄審核； 6、檢查生產過程中的人員操作、批生產記錄，設備運行及清潔記錄的真實性、準確性進行及時檢查； 7、負責公司產品的年度質量回顧分析； 8、大專及以上學歷，具有藥品行業質量現場操作相關經驗。 9、具有藥物化學、藥物分析、生物化學、制藥工程、微生物等相關專業； 10、工作細致、踏實、有責任心，學習能力強、良好的溝通和表達能力。