職責描述:
1.獨立應用專業知識,擬定實驗方案并實施;
2.獨立地開展研發工藝參數篩選與優化工作。
3.獨立地對常見的技術問題開展實驗驗證,數據收集、整理、分析,并根據結果,分析技術問題根因并初步擬定解決方案;
4.規范地記錄實驗原始數據,確保數據完整性;
5.運用QbD理念和DoE知識,指導工藝開發;
6.獨立完成技術轉移文件撰寫;
7.獨立完成協助工廠中試生產和工藝驗證工作;
8.中試生產環節技術問題的數據收集、整理并開展技術問題根因分析和改進等工作;
9.負責所帶項目中藥材、輔料、包材的調研采購工作;
10.負責項目開展涉及的環境衛生及安全工作;
11.負責完成上級安排的其他任務。
任職要求:
1.中藥學、中藥藥物制劑、藥物制劑、制藥工程,本科及以上學歷。
2.三年以上并具有獨立完成項目任務的工作經驗或潛在素質。
3.熟練掌握國內常用文獻資料檢索工具的檢索方法。
4.熟悉藥品研發流程和相關法規及指導原則,能夠獨立完成相關研究工作。
5.熟練使用Thermo,島津,安捷倫等HPLC儀器。
6.邏輯清晰,有一定的技術方案報告及體系文件撰寫能力。
7.工作認真,積極主動,善于發現問題并提出有效建議。