崗位職責： 1.根據公司生產戰略和發展規劃，制定設備管理的長期規劃和年度計劃，包括設備采購、更新、改造等計劃，以滿足生產需求并提高生產效率。 2.參與新設備的選型、調研和采購工作，與供應商進行技術交流和談判，確保所采購設備符合醫療產品生產的質量、性能和法規要求。 3.建立健全設備維護保養體系，制定設備維護保養計劃和操作規程，組織實施設備的日常維護、定期保養和預防性維護工作，確保設備的正常運行和使用壽命。 4.確保設備符合醫療器械生產質量管理規范等相關法規和標準的要求，組織開展設備的驗證、確認和校準工作，保證設備的性能和精度滿足生產工藝和產品質量的要求。 5.負責設備管理成本的控制，合理編制設備維修、保養、備件采購等費用預算，并嚴格控制費用支出，降低設備運行成本。 6.協調設備管理團隊與其他部門之間的工作關系，確保設備管理工作與生產、質量、研發等部門的工作緊密配合，形成良好的工作協作機制。 任職要求： 1.機械工程、電氣工程、醫療器械工程等相關專業。 2.具有 5 年以上醫療企業生產設備管理工作經驗，有豐富的設備維護、維修和管理經驗，熟悉醫療器械生產設備的運行原理和維護技術。 3.精通設備管理知識，熟悉設備采購、安裝調試、維護保養、故障維修等流程，具備較強的設備故障診斷和解決能力。 4.熟悉醫療器械生產質量管理規范（GMP）、ISO13485 等相關法規和標準，了解醫療器械生產工藝和設備技術發展趨勢。 5.熟練使用 CAD、SolidWorks 等繪圖軟件和設備管理相關的信息化系統，具備一定的數據分析和報告撰寫能力。