工作內容： 1. 負責生產過程中產品質量控制，通過控制及改進流程以提升產品質量； 2. 產線品質異常的確認、處理和解析不良原因、制定改善對策、跟進對策的執行及效果確認； 3. 負責新物料、新設備、新工藝導入階段的質量風險評估與改善，并制定相應質量控制計劃； 4. 負責針對現有物料， 設備、工藝等變更的質量風險評估， 驗證計劃和過程的確認和批準； 5. 根據生產的適用性制定各種品質相關的檢驗標準、方法和文件； 6. 負責產線質量控制計劃的制作與更新，制定相應的控制節點，對生產質量情況進行監控； 7. 關鍵過程及特殊過程的過程能力監控、監視及測量，通過SPC等質量工具來監控過程能力； 8. 運用8D， CAPA等方法領導跨職能小組解決各種重大質量問題； 9. 協助和參與客戶投訴處理，跟蹤和確認各項改進措施的有效性； 10. 建立和優化質量報告系統； 11. 定期召集質量改善會議， 報告和推動產品質量持續改善； 12. 根據部門及崗位需求，完成上級指派的其他職責。 職位要求： 1. 本科及以上學歷，材料、電子、機械、通訊、制造工程類及相關專業。 2. 5年及以上過程控制質量工程師工作經驗；有醫療行業背景者優先； 3. 熟練運用各種質量工具， 例如Problem Solving, SPC, 8D等。 4. 具備良好的溝通能力和團隊精神； 5. 良好的結果導向意識； 6. 良好的英語口語、聽力、閱讀和寫作能力； 7. 熟練使用基本辦公軟件（Excel，Word, Power point 等）。 福利相關： 1. 納斯達克上市的國際化工作平臺 2. 完善的薪酬福利體系，包括但不限于： 3. 五險一金，補充商業保險，年度體檢 4. 法定節假日外，起始帶薪年假 13 天，傳統節日福利 5. 年終獎金、定期調薪、彈性福利制度 6. 免費通勤班車、免費食堂