1、GMP系統生產方面各種管理規程的起草、審核、完善。 2、負責檢查、復核批生產記錄和相關附屬記錄，確保及時、準確、真實性，按時將批生產記錄和相關附屬記錄上交歸檔。 3、負責檢查、復核清潔記錄和相關附屬記錄，確保及時、準確、真實性，按時將批生產記錄和相關附屬記錄上交歸檔。 4、各驗證工作實施的指導，記錄的完善，數據的收集；監督檢查填寫及歸檔。如工藝驗證、清潔驗證、空調驗證、純化水系統驗證及各種設備的確認等 5、負責各品種工藝規程、清潔規程及記錄的審核、修改和完善。 6、生產結束時負責及時查閱本車間生產的相關信息并對生產情況進行分析。 7、在生產過程中出現異常情況或偏差時按生產過程偏差處理的標準管理程序進行處理，并立即上報相關領導，不得有隱瞞和虛報。嚴格按車間要求對異常情況或偏差進行妥善處理，降低生產風險，保障產品質量 8、負責在生產過程中車間配合質量部完成相關的驗證工作，并根據驗證過程及驗證結果在本車間進行培訓。 9、負責配合生產部、質量部、車間進行GMP自檢，并根據自檢結果進行完善。 10、嚴格按照生產計劃和生產指令組織本車間人員進行生產，，保障生產過程符合GMP規范，使產品質量符合要求。