崗位職責 1、 實驗設計與執行：負責抗體樣品的前處理、檢測、數據分析、報告審核和數據歸檔，包括但不限于單體純度、分子量、上清滴度檢測、親和力分析、表位分析等，執行實驗方案，確保實驗的準確性和可重復性，在檢測周期內高質量交付檢測結果； 2、 抗體親和力檢測與分析：主導基于BLI（生物層干涉技術）的抗體-抗原親和力篩選實驗、表位分選/作圖實驗、動力學分析、IgG和其他蛋白定量實驗、粗抗體篩選實驗，包括實驗設計、儀器操作及數據分析。完成抗體的動力學參數（如KD、Kon、Koff）測定，優化實驗條件以提高數據準確性和重復性。對高通量篩選數據進行分析和解讀，篩選高親和力單克隆抗體，支持抗體開發項目。 3、 技術研究與開發：學習和參與新技術的研究與開發，搭建技術平臺，不斷提升檢測技術的能力，積極主動引入和優化檢測方法，提高檢測效率和準確性； 4、 質量控制：嚴格遵守實驗室標準操作規程（SOPs），確保檢測結果的科學性和可靠性，參與質量控制活動，監控檢測數據質量，及時糾正偏差； 5、 數據記錄與報告：準確記錄實驗數據，撰寫實驗報告和分析結果，定期向團隊和管理層匯報工作進展和成果； 6、 設備維護：負責實驗室設備（包括但不限于液相、質譜、pH計等）的安裝、調試確認、使用、日常維護、校準和故障排查等，確保設備處于良好狀態； 7、 耗材管理：關鍵試劑耗材（色譜柱、標準品、傳感器）確認和點檢，及時更新安全庫存；驗證不同批次關鍵試劑耗材，確保其符合質量標準；建立和維護試劑耗材的質量檔案，記錄質量問題和處理措施； 8、 文件撰寫：參與檢測相關實驗操作規程、管理規程、儀器操作及維護規程等文件的起草、修訂； 9、 合規與安全：遵守公司、部門和組內的管理和信息安全制度；遵守實驗室6S管理和合規性，確保實驗室環境的安全和整潔； 10、 工作匯報：定期向上級領導匯報工作進度，高效完成領導交辦的任務。 背景要求 1、教育背景：生物化學、生物工程、藥學或相關領域碩士及以上學歷。 2、專業知識：熟悉抗體結構、功能及理化性質，了解常見的抗體理化檢測技術，如SDS-PAGE、SEC、AC、HIC、IEX、MS、CE、BLI、SPR等。 3、技術能力：有操作液相（Waters、Agilent）或質譜儀器（Thermo）或電泳經驗或精通BLI（Octet系統）或SPR(Biacore系統)優先，有Empower或Xcalibur或Biopharma Finder或Octet BLI Discovery軟件使用經驗優先。