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            更新于 2月26日

            生物藥制劑研發經理

            1-1.8萬
            • 武漢江夏區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            制劑研發生物藥制劑固體制劑工藝開發DOE實驗設計技術文檔撰寫創新思維問題解決能力
            崗位職責: 1、負責蛋白藥物的固體制劑(微丸、片劑、膠囊等)的研發與工藝開發,包括處方設計、工藝優化、穩定性研究及生產轉化; 2.主導或參與生物藥制劑研發項目(如蛋白、多肽類藥物的凍干、緩釋等劑型設計),解決制劑開發中的關鍵技術問題; 3.參與完成實驗室研發向中試生產的轉化,協助生產線落地及工藝驗證,確保工藝穩定性和合規性(符合GMP要求); 4、指導撰寫技術文檔(如研發報告、SOP、申報資料),協助完成專利布局及注冊申報; 5.協助推動制劑項目的工業化落地及持續改進。
            任職資格: 1.學歷與專業:碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、生物制藥、化學工程等相關專業,3年以上制劑研發經驗者優先;有5年以上制劑研發經驗者可放寬至本科。
            2.經驗與能力:3年以上固體制劑(微丸/壓片/膠囊)研發及產業化經驗,熟悉干/濕法制粒、壓片、流化床包衣等工藝設備;具備生物藥制劑研發背景者優先(如凍干制劑、緩控釋技術等);熟悉從實驗室到中試生產的全流程開發,具備獨立設計研發路徑、解決復雜技術問題的能力;掌握QbD(質量源于設計)理念,熟練運用DOE實驗設計方法優化工藝參數。
            3.綜合素質:責任心強,具備大局觀;團隊協作意識突出,心理素質過硬,善于溝通與跨職能合作;邏輯清晰,具備技術推理能力及創新思維,能快速定位問題并提出解決方案。

            工作地點

            武漢江夏區康復得生物

            職位發布者

            張羽嬌/行政人事專員

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo武漢康復得生物科技股份有限公司
            武漢康復得生物科技股份有限公司成立于2010年8月,公司總部位于武漢東湖高新區光谷生物城生物醫藥園。公司投資美國CAPTOZYME公司,實現中美同步研發、生產和銷售預防腎結石的食品、藥物以及腎結石檢測試劑盒。相關產品將于2016年底在美國首先上市,2017年初在國內上市。公司已于2015年3月在全國股轉系統(簡稱“新三板”)掛牌上市,股權名稱“康復得”,股權代碼832036。企業被新三板智庫與新華網評為最具成長潛力綜合排名第23名,健康與醫藥領域第4名。企業先后被授予“國家高新技術企業”和“技術先進性服務企業”等多項榮譽稱號。CAPTOZYME還獲得美國國立衛生研究院250萬美元的項目研究資助。目前研發人員50人,全部為本科以上學歷。其中具有多年國外蛋白藥物研發經驗的海歸博士4人。公司創始人和業務骨干多次獲得包括國家“千人計劃”、湖北省“百人計劃”等各級政府的人才計劃獎勵,企業也受到政府的多項資助和獎勵,使公司得到快速成長。公司定位于利用中美兩國資源開拓全球市場,成為技術水平國際領先,產品國際首創,為全球腎結石相關疾病市場提供藥物與服務的大型國際化企業,成為無創傷藥物預防和治療腎結石的開拓者。
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