崗位職責:
1. 負責臨床試驗監查工作,確保所有試驗按照方案、SOP、GCP及法規要求進行。
2. 負責收集、更新文件資料以及歸檔工作。
3. 負責發放、回收、管理藥品及臨床試驗的相關資料。
4. 協助制定監查計劃,撰寫訪視報告和監查報告,發現問題及時督促整改。
5. 協助臨床試驗相關資料準備,包括倫理和人遺辦資料。
6. 協助臨床試驗相關合同的簽訂和跟進,以及相關方的聯絡維護工作。
7. 完成上級交代的其他工作任務。
任職要求
1. 2年以上工作經驗;
2. 學歷背景:本科及以上,醫學相關專業;
3. 學習能力強,工作責任心強,具有良好的溝通能力和團隊協作精神;
4. 具有文獻查閱能力,能查閱臨床試驗相關國內外文獻;
5. 適應出差工作性質。