一、崗位職責 1、醫療器械的注冊申報工作，完成產品注冊資料起草、整理與報批工作，跟蹤申報產品的審批進程； 2、協助新產品研發項目的完整運行和實施，主要包括研發項目立項，配方及工藝設計、小試、中試、試產跟進等相關工作； 3、協助按規定要求編制計劃投產的配方及生產工藝，生產工藝編寫控制點明確，表述清楚，符合批量生產條件； 4、負責跟蹤開發配方的試生產，并對操作人員進行有關操作要求及生產工藝的培訓，直到正式投入生產； 5、協助及時提供配方相關的采購技術資料、原料檢驗標準、檢驗方法、產品內控標準。 二、任職要求 1、大專以上學歷 2、生物、化學、食品檢測，藥學專業優先 3、有醫療器械產品注冊與研發工作經驗者優先 4、薪資面議