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            更新于 5月8日

            高級研發工程師(醫療器械)

            1.2-2萬
            • 珠海香洲區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            結構研發醫療耗材研發三類醫療器械介入醫療器械無菌醫療器械植入醫療器械神經科器械
            崗位職責 1. 主導無源血管介入器械(栓塞類、顱內及外周血管產品)的全流程研發,包括材料選型、結構設計、工藝開發及性能驗證。 2. 獨立管理研發項目,協調跨部門資源,把控風險分析、設計驗證及注冊轉化。 3. 協同生產、質量部門完成工藝轉移、注冊檢驗及臨床支持。 4. 輸出符合法規要求的技術文檔。 任職資格 1. 本科或碩士以上學歷,生物醫學工程、材料、機械等相關專業。 2. 5年以上三類無源血管介入器械研發經驗,至少主導過1款產品從開發到上市。 3. 具備以下至少一個領域開發經驗:栓塞類合成材料;顱內介入器械(取栓支架、密網支架等);外周血管介入產品(球囊導管、覆膜支架等)。 4. 熟悉介入器械核心工藝(編織、覆膜、涂層等)及材料(鎳鈦合金、高分子材料)。 5. 英語熟練(CET-4),能撰寫技術文檔及一般國外體考的交流。 6. 熟悉三類器械法規(NMPA/FDA/CE)及研發流程。

            工作地點

            珠海市-香洲區-唐家灣鎮港灣大道科技一路10號民營科技園副樓b座4樓A19室

            職位發布者

            鄺女士/人事行政主管

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo珠海神平醫療有限公司
            珠海神平醫療有限公司成立于2016年8月,注冊資本4928萬元,坐落于高新區民營科技園,是一家聚焦于神經介入三類醫療器械研發和產業化的高科技企業。經過多年的技術創新和積累,通過自主可控的研發及不斷的產品迭代,公司形成了一套擁有自主知識產權的神經介入Ⅲ類醫療器械產品生產技術。公司現有兩千余平方米的廠房,設有7級潔凈室(10,000級)、微生物實驗室、理化實驗室。產品管線涉足腦卒中缺血、出血和通路類三大板塊,自主開發了彈簧圈系統、液態栓塞系統、取栓裝置以及導管等系列產品。公司創始人在神經介入領域有超過二十年的耕耘、核心團隊成員來自多家國內醫療器械知名企業,人均具有10年以上的醫療器械研發與質量管理經驗。為保證產品的安全性、有效性,公司建立了ISO13485:2016標準質量管理體系,并于2020年10月通過第三方認證。液態栓塞系統、取栓裝置以及導管系列產品于2021年5月25日獲得歐盟CE認證證書。公司致力于提供腦卒中治療整體解決方案,打造腦血管醫療健康全產業鏈平臺。
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