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            更新于 5月4日

            工藝設備技術崗

            5000-10000元
            • 成都雙流區
            • 5-10年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫藥制造
            崗位職責: 一、制度執行 貫徹執行公司和車間各項管理制度,嚴格執行公司安全管理要求、識別安全隱患,落實整改措施。 二、設備維修、維護工作(制劑車間、燈檢和包裝設備) 1.負責生產設備維修、維保,故障的分析、橫展、預防等工作; 2.負責生產設備備件的整理、提報、識別相同備件、降低備件庫存量; 3.負責生產設備維保方法、標準制定、維保SOP起草和升版; 4.組織車間?員的維保、調整、簡單維修技能的指導、培訓和考核,編制檢修?員的考核?案及參與車間的考核; 5.負責生產設備故障排查、維修及維保建議編寫以及技術分享; 6.負責實施本部門設備月度和年度的維修保養計劃和備品、備件計劃; 7.生產設備技改、外協維修方案制定、合同簽署及驗收; 三、生產設備風險識別 1.負責生產設備風險識別和分析; 2.制定相應的可實施預防性維修、維保及設備改造技術方案; 四、無菌保障 1.具備無菌維護、維修意識及生產過程中無菌意識的增加,保障藥品無菌; 2.設備維護維修過程中確保藥品的無菌化生產,保障生產環境; 五、新項目工作 1.參與生產車間在建項目圖紙審核與評標工作; 2.參與生產新購設備URS、DQ、IQ、OP方案審核; 3.參與新購設備FAT、SAT; 4.參與設備入廠后的IQ、OQ、PQ以及前期的工藝驗證階段的設備調試等; 六、安全管理 1. 負責巡視負責區域人員操作安全,確保設備設施處于安全狀態; 2. 負責識別人員及設備設施安全風險隱患,并提報負責人,同時出具將隱患降低的措施; 七、具備帶教能力:技術及工作方式方法帶教; 八、負責完成領導交代的其他工作。 任職要求: 工作經驗:有5年以上相關工作經驗或3年及以上藥廠設備維修維護工作經驗。 素質要求: 熟悉化工、設備、電氣自動化專業知識。 熟悉機械原理,有一定機械故障處理經驗、機械維護經驗。 熟悉設備保養、維修流程及規范標準。熟悉并掌握主要生產設備結構及工作原理。

            工作地點

            雙流區成都康諾行生物醫藥科技有限公司一橋基地

            職位發布者

            陳女士/人力資源招聘官

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo康諾亞生物
            康諾亞生物醫藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創建的面向重大疾?。òò┌Y,自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t藥開發公司。公司瞄準國際抗體技術研發的前沿進展,通過廣泛的包括耶魯大學,中國科學院和協和醫科大學在內的國內高校研究所合作,著力研發條件、研發團隊和技術平臺的建設,在國內和美國舊金山搭建了代表世界一流創新人源化抗體藥物篩選平臺,高產細胞表達平臺,治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發經驗,從候選藥物篩選,細胞株篩選、工程優化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產設備的管理、藥物的臨床開發等各個環節均有核心技術和多年積累的實際操作經驗,并擁有數十個抗體藥物的PCT專利。
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