崗位職責:
1.負責制訂本公司藥物警戒相關工作制度和流程。
2.負責建立和維護本公司藥品安全信息數據庫、藥品定期安全性更新報告的管理、撰寫和提交。
3.負責藥品風險管理計劃的制訂和維護。
4.配合本公司藥品上市后安全性研究的組織開展和執行。
5.負責本公司藥物警戒相關記錄和工作文件的歸檔、保存和備份。
6.對國家和地區相關藥物警戒法規進行跟進,并根據其變化調整本公司藥物警戒制度。
7.對國內外重大藥物警戒相關事件保持關注并在必要時評估其對本公司的影響。
8.負責接收從各個渠道發現的本公司藥品的不良反應/事件,接收不良反應投訴和醫學咨詢信息。
9.負責藥品不良反應/事件的真實性、完整性、準確性審核以及用藥、嚴重性、預期性、關聯性等醫學評價。
10.負責將發現的本公司藥品不良反應/事件上報藥品上市許可持有人藥品不良反應直接報告系統。
11.負責本公司藥品的信號檢測活動,及時發現和跟蹤可疑風險信號。
12.負責本公司藥品的風險評估活動,對風險的特征和風險因素進行描述,撰寫風險評估報告。必要時應制訂風險控制措施,例如,制訂藥品說明書安全信息修改方案、提供所需資料。
13.負責公司內部各部門藥品安全培訓的培訓考核材料制作。
14.接收各部門對現有的藥物警戒工作體系提出的改進意見,并擬定修改方案。
任職資格:
1.本科及以上學歷,藥學或者臨床醫學專業;
2.3年及以上相關工作經驗,了解藥物警戒相關法律法規;
3.具有良好的溝通協調能力和團隊合作精神。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節日福利、房補、免費停車